מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIPROTERONA ACETATO, ETINILESTRADIOL
Laboratorios Davur, S.L.
G03HB01
CYPROTERONE ACETATE, ETHINYLESTRADIOL
Excipientes:
ANTIANDRÓGENOS - Antiandrógenos y estrógenos - Ciproterona y estrógeno
ACETATO DE CIPROTERONA ETINILESTRADIOL DAVUR 2 mg/35 mcg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Revocado 25/04/2012 No Comercializado
Autorizado 07/03/2007 / Revocado 25/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO ACETATO DE CIPROTERONA-ETINILESTRADIOL DAVUR 2 MG /0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg mg/0,035 mg comprimidos recubiertos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ACETATO DE CIPROTERONA-ETINILESTRADIOL DAVUR 2 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos es un preparado de hormonas para el tratamiento de los signos de androgenización (por ejemplo, acné, caída del cabello, crecimiento excesivo del vello), con efecto anticonceptivo Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos está indicado en: - Manifestaciones de androgenización en la mujer, como son, por ejemplo, el acné grave, la alopecia (caída del cabello) debida a la acción de las hormonas masculinas, y el hirsutismo (crecimiento anómalo excesivo del pelo) de grado moderado. - Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de androgenización arriba señaladas. קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg /0,035 mg comprimidos recubiertos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos con película: 21 comprimidos recubiertos amarillos, cada uno con 2 mg de ciproterona acetato y 0,035 mg de etinilestradiol, y 7 comprimidos recubiertos blancos con placebo. Excipientes: Cada comprimido contiene: Lactosa: 29,115 mg. Sacarosa: 19,637 mg. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Cada envase contiene 28 comprimidos: 21 comprimidos recubiertos amarillos, cada uno con 2 mg de ciproterona acetato y 0,035 mg de etinilestradiol, y 7 comprimidos recubiertos blancos con placebo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Manifestaciones de androgenización en la mujer, como son, por ejemplo, el acné severo, la alopecia androgenética y el hirsutismo de grado moderado. Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de androgenización arriba señaladas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La pauta posológica que se detalla a continuación se refiere a todas las indicaciones anteriormente señaladas. Antes de iniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos debe hacerse un minucioso reconocimiento gen קרא את המסמך השלם