ACETATO DE CIPROTERONA ETINILESTRADIOL DAVUR 2 mg/35 mcg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-05-2010
Ürün özellikleri
(SPC)
02-05-2010
Aktif bileşen:
CIPROTERONA ACETATO, ETINILESTRADIOL
Mevcut itibaren:
Laboratorios Davur, S.L.
ATC kodu:
G03HB01
INN (International Adı):
CYPROTERONE ACETATE, ETHINYLESTRADIOL
Kompozisyon:
Excipientes:
Terapötik alanı:
ANTIANDRÓGENOS - Antiandrógenos y estrógenos - Ciproterona y estrógeno
Ürün özeti:
ACETATO DE CIPROTERONA ETINILESTRADIOL DAVUR 2 mg/35 mcg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Revocado 25/04/2012 No Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado 07/03/2007 / Revocado 25/04/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
ACETATO DE CIPROTERONA-ETINILESTRADIOL DAVUR 2 MG /0,035
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos y para
qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol
Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg mg/0,035 mg comprimidos
recubiertos.
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES ACETATO DE CIPROTERONA-ETINILESTRADIOL DAVUR 2 MG/0,035 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos es un preparado
de hormonas para el tratamiento de los signos de androgenización (por ejemplo, acné, caída del cabello,
crecimiento excesivo del vello), con efecto anticonceptivo
Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol
Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos está indicado en:
-
Manifestaciones de androgenización en la mujer, como son, por ejemplo, el acné grave, la alopecia
(caída del cabello) debida a la acción de las hormonas masculinas, y el hirsutismo (crecimiento
anómalo excesivo del pelo) de grado moderado.
-
Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de
androgenización arriba señaladas.
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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur
2 mg /0,035 mg comprimidos recubiertos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos con película: 21
comprimidos recubiertos amarillos,
cada uno con 2 mg de ciproterona acetato y 0,035 mg de
etinilestradiol, y 7 comprimidos recubiertos blancos con placebo.
Excipientes:
Cada comprimido contiene:
Lactosa: 29,115 mg.
Sacarosa: 19,637 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Cada envase contiene 28 comprimidos: 21 comprimidos recubiertos amarillos, cada uno con 2 mg de
ciproterona acetato y 0,035 mg de etinilestradiol, y 7
comprimidos recubiertos blancos con placebo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Manifestaciones de androgenización en la mujer, como son, por ejemplo, el acné severo, la alopecia
androgenética y el hirsutismo de grado moderado.
Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de
androgenización arriba señaladas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La pauta posológica que se detalla a continuación se refiere a todas las indicaciones anteriormente
señaladas.
Antes de iniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona-Etinilestradiol Davur 2 mg/0,035 mg
comprimidos recubiertos debe hacerse un minucioso reconocimiento gen
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