ACCUPRO 20 Base Milligrams Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

זמין מ:

G & A Licensing Limited

INN (שם בינלאומי):

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

כמות:

20 Base Milligrams

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2013-02-27

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 20mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet of Accupro 20mg contains 21.664mg Quinapril hydrochloride, quivalent to 20mg quinapril base.
Excipients: Contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from Germany:_
White, round, film-coated tablets with a score line and imprinted with ‘20’ on one side only.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
ADULTS
HYPERTENSION
Monotherapy The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient's
dosage may be titrated (by doubling the dose, allowing adequate time for dosage adjustment) to a maintenance dosage
of 20 to 40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most patients
with a single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
Concomitant Diuretics: In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in patients who are also being treated with a diuretic. After this the dosage of Accupro should be
titrated (by doubling the dose allowing adequate time for dosage adjustment) to the optimal response (see section 4.5
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
1.
For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy
or concomitantly with diuretics in patients with hypertension.
2.
For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure�