ACCUPRO 20 Base Milligrams Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

G & A Licensing Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 Base Milligrams

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-02-27

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 20mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet of Accupro 20mg contains 21.664mg Quinapril hydrochloride, quivalent to 20mg quinapril base.
Excipients: Contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from Germany:_
White, round, film-coated tablets with a score line and imprinted with ‘20’ on one side only.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
ADULTS
HYPERTENSION
Monotherapy The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient's
dosage may be titrated (by doubling the dose, allowing adequate time for dosage adjustment) to a maintenance dosage
of 20 to 40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most patients
with a single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
Concomitant Diuretics: In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in patients who are also being treated with a diuretic. After this the dosage of Accupro should be
titrated (by doubling the dose allowing adequate time for dosage adjustment) to the optimal response (see section 4.5
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
1.
For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy
or concomitantly with diuretics in patients with hypertension.
2.
For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure�