Accupaque 300 mg J/ml - parenterale Röntgenkontrastmittellösung

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

IOHEXOL

זמין מ:

GE Healthcare Handels GmbH

קוד ATC:

V08AB02

INN (שם בינלאומי):

iohexol

יחידות באריזה:

10 x 50 ml (Infusionsflaschen, Glas), Laufzeit: 36 Monate,10 x 75 ml (Infusionsflaschen, Glas), Laufzeit: 36 Monate,10 x 100 ml

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Iohexol

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1999-05-26

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACCUPAQUE 300 MG J/ML-PARENTERALE RÖNTGENKONTRASTMITTELLÖSUNG
Wirkstoff: Iohexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Es kann
anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ACCUPAQUE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von ACCUPAQUE beachtet werden?
3.
Wie ist ACCUPAQUE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACCUPAQUE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACCUPAQUE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Accupaque ist ein Röntgenkontrastmittel, das den Wirkstoff Iohexol
enthält, zur Anwendung an
Erwachsenen, Frühgeborenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen bei der
-
Röntgendarstellung des Herzens und der Blutgefäße
-
Röntgendarstellung der Nieren und Harnwege (Urographie)
-
Verstärkung des Kontrastes bei einer Computertomographie
(CT-Kontrastverstärkung)
-
Einbringung von Kontrastmittel in den Wirbelkanal
(Zervikal-Myelographie und
Computertomographie der basalen Zisternen nach erfolgter
subarachnoidaler Instillation)
-
Röntgendarstellung von Gelenken (Arthrographie)
-
Röntgendarstellung der Eileiter (Hysterosalpingographie)
-
Röntgendarstellung der Gänge der Speicheldrüsen (Sialographie)
-
Untersuchungen des Magen-/Darmtraktes
2.
WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON ACCUPAQUE BEACHTET WERDEN?
ACCUPAQUE DA

מאפייני מוצר

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACCUPAQUE 300 mg J/ml-parenterale Röntgenkontrastmittellösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 647 mg Iohexol (Jodgehalt 300 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg/ml
Natriumcalciumedetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Accupaque parenterale Röntgenkontrastmittellösung ist eine klare,
farblose bis leicht gelbliche,
sterile, wässrige Injektionslösung fertig zur Anwendung.
Die Osmolalitäts- und Viskositäts-Werte von Accupaque sind folgende:
Osmolalität *
Osm / kg H
2
O
Viskosität (mPa . s)
37°C
20°C
37°C
0,64
11,6
6,1
* Methode: Dampfdruck-Osmometrie
Injektionslösung mit einem pH-Wert von 6,8 - 7,6.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Accupaque ist ein Röntgenkontrastmittel zur Anwendung an Erwachsenen,
Frühgeborenen,
Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen bei der
-
Kardioangiographie
-
Arteriographie
-
Phlebographie
-
Urographie
-
CT-Kontrastverstärkung
-
Zervikal-Myelographie und Computertomographie der basalen Zisternen
nach erfolgter
subarachnoidaler Instillation
-
Arthrographie
-
Hysterosalpingographie
-
Sialographie
-
Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts
Seite 2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung hängt von der Art der Untersuchung, dem Alter, dem
Gewicht, der Herzleistung
und dem Allgemeinzustand des Patienten sowie der angewendeten Methode
ab. Üblicherweise
werden die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen wie bei
anderen gängig
eingesetzten, jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet.
Die Gesamtdosis von 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht sollte pro
Untersuchungstag nicht
überschritten werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr vor und
nach der Verabreichung
sollte, wie auch bei anderen Kontrastmitteln, gewährleistet sein.
Die folgenden Dosierungen können als Richtlinie angesehen werden:
RICHTLINIEN