Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOHEXOL
GE Healthcare Handels GmbH
V08AB02
iohexol
10 x 50 ml (Infusionsflaschen, Glas), Laufzeit: 36 Monate,10 x 75 ml (Infusionsflaschen, Glas), Laufzeit: 36 Monate,10 x 100 ml
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Iohexol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-05-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACCUPAQUE 300 MG J/ML-PARENTERALE RÖNTGENKONTRASTMITTELLÖSUNG Wirkstoff: Iohexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ACCUPAQUE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollte vor der Anwendung von ACCUPAQUE beachtet werden? 3. Wie ist ACCUPAQUE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ACCUPAQUE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACCUPAQUE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Accupaque ist ein Röntgenkontrastmittel, das den Wirkstoff Iohexol enthält, zur Anwendung an Erwachsenen, Frühgeborenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen bei der - Röntgendarstellung des Herzens und der Blutgefäße - Röntgendarstellung der Nieren und Harnwege (Urographie) - Verstärkung des Kontrastes bei einer Computertomographie (CT-Kontrastverstärkung) - Einbringung von Kontrastmittel in den Wirbelkanal (Zervikal-Myelographie und Computertomographie der basalen Zisternen nach erfolgter subarachnoidaler Instillation) - Röntgendarstellung von Gelenken (Arthrographie) - Röntgendarstellung der Eileiter (Hysterosalpingographie) - Röntgendarstellung der Gänge der Speicheldrüsen (Sialographie) - Untersuchungen des Magen-/Darmtraktes 2. WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON ACCUPAQUE BEACHTET WERDEN? ACCUPAQUE DA Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACCUPAQUE 300 mg J/ml-parenterale Röntgenkontrastmittellösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 647 mg Iohexol (Jodgehalt 300 mg). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg/ml Natriumcalciumedetat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Accupaque parenterale Röntgenkontrastmittellösung ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile, wässrige Injektionslösung fertig zur Anwendung. Die Osmolalitäts- und Viskositäts-Werte von Accupaque sind folgende: Osmolalität * Osm / kg H 2 O Viskosität (mPa . s) 37°C 20°C 37°C 0,64 11,6 6,1 * Methode: Dampfdruck-Osmometrie Injektionslösung mit einem pH-Wert von 6,8 - 7,6. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Accupaque ist ein Röntgenkontrastmittel zur Anwendung an Erwachsenen, Frühgeborenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen bei der - Kardioangiographie - Arteriographie - Phlebographie - Urographie - CT-Kontrastverstärkung - Zervikal-Myelographie und Computertomographie der basalen Zisternen nach erfolgter subarachnoidaler Instillation - Arthrographie - Hysterosalpingographie - Sialographie - Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts Seite 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung hängt von der Art der Untersuchung, dem Alter, dem Gewicht, der Herzleistung und dem Allgemeinzustand des Patienten sowie der angewendeten Methode ab. Üblicherweise werden die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen wie bei anderen gängig eingesetzten, jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet. Die Gesamtdosis von 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht sollte pro Untersuchungstag nicht überschritten werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr vor und nach der Verabreichung sollte, wie auch bei anderen Kontrastmitteln, gewährleistet sein. Die folgenden Dosierungen können als Richtlinie angesehen werden: RICHTLINIEN Lesen Sie das vollständige Dokument