ACC JUNIOR 20 mg/ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

ACETYLCYSTEINUM

זמין מ:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

קוד ATC:

R05CB01

INN (שם בינלאומי):

ACETYLCYSTEINUM

כמות:

20mg/ml

טופס פרצבטיות:

SIROP

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

HEXAL AG - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

leaflet_short:

11939/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 230 ml închis cu un capac de PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 200 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml; 11939/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 110 ml închis cu un capac din PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 100 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si o lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml; 11939/2019/02 Cutie cu un flac. din sticla bruna cu capacitatea de 230 ml închis cu un capac de PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 200 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml; 11939/2019/01 Cutie cu un flac. din sticla bruna cu capacitatea de 110 ml închis cu un capac din PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 100 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si o lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml; 6174/2014/02 Cutie cu un flac. din sticla bruna cu capacitatea de 230 ml închis cu un capac de PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 200 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml; 6174/2014/01 Cutie cu un flac. din sticla bruna cu capacitatea de 110 ml închis cu un capac din PP, prevazut cu sistem de siguranta din PPJD a 100 ml sirop, o seringa din PP a 5 ml si o lingurita dozatoare din PP cu gradatii de 2,5 ml, 5 ml si 10 ml;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11939/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ACC JUNIOR 20 MG/ML SIROP
Acetilcisteină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ACC Junior și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați ACC Junior
3.
Cum să luați ACC Junior
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC Junior
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACC JUNIOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC Junior sirop fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită
acută şi cronică, otită medie.
ACC Junior sirop facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi
cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul
mucusului: bronşită acută, bronşită
astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice,
bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACC JUNIOR
_ _
NU LUAȚI ACC JUNIOR:
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți ulcer peptic activ
-
la copiii cu vârsta sub 2 ani.
ATENȚIONĂRI

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11939/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC Junior 20 mg/ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conține acetilcisteină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluție incoloră, limpede, vâscoasă, cu aromă de cireșe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
însoțite de tulburări ale formării şi
transportului mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă,
în acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate sunt
VÂRSTA
DOZA ZILNICĂ TOTALĂ
Copii cu vârsta sub 2 ani
2,5 ml sirop de 2-3 ori pe zi (echivalent cu
100-150 mg acetilcisteină pe zi).
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani
5 ml sirop de 2-3 ori pe zi (echivalent cu
200-300 mg acetilcisteină pe zi).
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14
ani
10 ml sirop de 2 ori pe zi (echivalent cu 400
mg acetilcisteină pe zi).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14
ani
10 ml sirop de 2-3 ori pe zi (echivalent cu
400-600 mg acetilcisteină pe zi).
Mod de administrare
ACC Junior sirop se administrează după mese.
2
10 ml sirop corespund la jumătate de măsură dozatoare sau 2 seringi
dozatoare.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi
impresia că efectul ACC Junior sirop
este prea puternic sau prea slab.
_ _
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscido