Acarbose Labesfal 100 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Acarbose

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

A10BF01

INN (שם בינלאומי):

Acarbose

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Acarbose 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 50 unidade(s)

סיווג:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

acarbose

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5111547 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-05-26

עלון מידע

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos
Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos
Acarbose
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Acarbose Labesfal e para que é utilizada
2. Antes de tomar Acarbose Labesfal
3. Como tomar Acarbose Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Acarbose Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É A ACARBOSE LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA
A Acarbose Labesfal contém a substância activa acarbose. A acarbose
pertence a um
grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa-glucosidases
que são usadas
para
tratar
a
diabetes
mellitus.
Os
inibidores
das
alfa-glucosidases
retardam
a
degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta e
deste modo
reduzem os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após
as refeições,
facilitando deste modo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos
e pré-diabéticos
demonstrou-se
que
esta
acção
contribui
para
reduzir
várias
complicações
cardiovasculares associadas à diabetes.
Para que é utilizada a Acarbose Labesfal?
A Acarbose Labesfal é usada para:
- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à
glucose e anomalia da
glicemia em jejum* (pré-diabéticos).
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glu

מאפייני מוצר

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos
Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos.
Cada comprimido contém 50 mg de acarbose.
Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos.
Cada comprimido contém 100 mg de acarbose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
O comprimido de 100 mg é ranhurado numa das faces e pode ser dividido
em metades
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com
tolerância diminuída à
glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em combinação com a dieta
e exercício.
* Definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum
entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente, dado
que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para
indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
- A administração de Acarbose Labesfal deve ser feita três vezes ao
dia no início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x
dia (para doentes
com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos de 50
mg/dia ou 3 x 1
comprimido de 100 mg/dia.
- Deve iniciar-se o tratamento com uma dose baixa aumentando de forma
gradual para
reduzir os efeitos secundários gastrointestinais e permitir atingir a
dose mínima eficaz. A
determinação da glicemia uma hora após a refeição é um bom
indicador para esta
titulação.
- A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de
50 mg três vezes
ao dia. Em alguns doentes pode ser necessário iniciar o tratamento
com 50 mg uma vez
a duas vezes ao dia de forma a