Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acarbose
Generis Farmacêutica, S.A.
A10BF01
Acarbose
100 mg
Comprimido
Acarbose 100 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
acarbose
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5111547 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-26
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos Acarbose Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é a Acarbose Labesfal e para que é utilizada 2. Antes de tomar Acarbose Labesfal 3. Como tomar Acarbose Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar a Acarbose Labesfal 6. Outras informações 1. O QUE É A ACARBOSE LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA A Acarbose Labesfal contém a substância activa acarbose. A acarbose pertence a um grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa-glucosidases que são usadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa-glucosidases retardam a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzem os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré-diabéticos demonstrou-se que esta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes. Para que é utilizada a Acarbose Labesfal? A Acarbose Labesfal é usada para: - Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta. - Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum* (pré-diabéticos). * definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glu Preberite celoten dokument
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acarbose Labesfal 50 mg Comprimidos. Cada comprimido contém 50 mg de acarbose. Acarbose Labesfal 100 mg Comprimidos. Cada comprimido contém 100 mg de acarbose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido O comprimido de 100 mg é ranhurado numa das faces e pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com diabetes mellitus. Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em combinação com a dieta e exercício. * Definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl). 4.2 Posologia e modo de administração A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de cada doente, dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para indivíduo. Tratamento da diabetes tipo 2: - A administração de Acarbose Labesfal deve ser feita três vezes ao dia no início de cada refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x dia (para doentes com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos de 50 mg/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia. - Deve iniciar-se o tratamento com uma dose baixa aumentando de forma gradual para reduzir os efeitos secundários gastrointestinais e permitir atingir a dose mínima eficaz. A determinação da glicemia uma hora após a refeição é um bom indicador para esta titulação. - A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de 50 mg três vezes ao dia. Em alguns doentes pode ser necessário iniciar o tratamento com 50 mg uma vez a duas vezes ao dia de forma a Preberite celoten dokument