מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
abirateroon
Gedeon Richter Plc.
L02BX03
abirateroon
500mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ABIRATERONE RICHTER, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID abirateroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Abiraterone Richter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Abiraterone Richter’i kasutamist 3. Kuidas Abiraterone Richter’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Abiraterone Richter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ABIRATERONE RICHTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Abiraterone Richter sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat. Seda kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud teistesse kehapiirkondadesse. Abiraterone Richter peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist. Juhul kui Abiraterone Richter on määratud haiguse varajases staadiumis, kui haigus veel allub hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava raviga (androgeen- deprivatsioonravi). Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liigse vee kogunemist teie kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE RICHTER’I KASUTAMIST _ _ ABIRATERONE RICHTER’IT EI TOHI VÕTTA - kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete naine, קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Abiraterone Richter 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg abirateroonatsetaati. INN. Abirateronum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240,5 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) ja 12 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ovaalse kujuga lillat värvi õhukese polümeerikattega tabletid (pikkus 19 mm ja laius 11 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „A7TN“ ja teisel küljel „500“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Abiraterone Richter on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik 5.1); kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1); kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja. Annustamine Soovitatav annus on 1000 mg (kaks 500 mg tabletti) ühekordse ööpäevase annusena, mida ei tohi võtta koos toiduga (vt allpool lõik „Manustamisviis“). Tablettide võtmine koos toiduga suurendab abiraterooni süsteemset saadavust (vt lõigud 4.5 ja 5.2). Prednisooni või prednisolooni annustamine Metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) raviks kasutatakse Abiraterone Richter’it koos 5 mg prednisooni või prednisolooniga ööpäevas. K קרא את המסמך השלם