ABIRATERONE RICHTER õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

abirateroon

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

L02BX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

abirateroon

Annus:

500mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABIRATERONE RICHTER, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abirateroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abiraterone Richter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Richter’i kasutamist
3.
Kuidas Abiraterone Richter’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abiraterone Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABIRATERONE RICHTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abiraterone Richter sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat.
Seda kasutatakse täiskasvanud
meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud teistesse
kehapiirkondadesse. Abiraterone
Richter peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib
aeglustada eesnäärmevähi
progresseerumist.
Juhul kui Abiraterone Richter on määratud haiguse varajases
staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava
raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi,
mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset
tõusu, liigse vee kogunemist teie
kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset
vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE RICHTER’I KASUTAMIST
_ _
ABIRATERONE RICHTER’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete naine,

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abiraterone Richter 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
abirateroonatsetaati.
INN. Abirateronum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240,5 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 12 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ovaalse kujuga lillat värvi õhukese polümeerikattega tabletid
(pikkus 19 mm ja laius 11 mm), mille
ühel küljel on pimetrükk „A7TN“ ja teisel küljel „500“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Abiraterone Richter on näidustatud koos prednisooni või
prednisolooniga:

esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise
hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga
(vt lõik 5.1);

kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kes on
peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised
või väheste
sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt
näidustatud (vt lõik 5.1);

kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kelle
haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal
või järgselt.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega
tervishoiutöötaja.
Annustamine
Soovitatav annus on 1000 mg (kaks 500 mg tabletti) ühekordse
ööpäevase annusena, mida ei tohi võtta
koos toiduga (vt allpool lõik „Manustamisviis“). Tablettide
võtmine koos toiduga suurendab
abiraterooni süsteemset saadavust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Prednisooni või prednisolooni annustamine
Metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi (metastatic hormone
sensitive prostate cancer,
mHSPC) raviks kasutatakse Abiraterone Richter’it koos 5 mg
prednisooni või prednisolooniga
ööpäevas.
K