מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate d'abiratérone 500 mg
BIOGARAN
L02BX03
acétate d'abiratérone 500 mg
Comprimé
pour un comprimé > acétate d'abiratérone 500 mg
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; renouvellement non restreint
Endocrinothérapie
Classe pharmacothérapeutique : Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés, Code ATC : L02BX03.ABIRATERONE BIOGARAN contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. ABIRATERONE BIOGARAN arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.Lorsque ABIRATERONE BIOGARAN est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association à un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique).Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé prednisone ou prednisolone. Cela permettra de réduire vos risques de développer une pression artérielle élevée, d’accumuler une quantité excessive d’eau dans votre corps (rétention hydrique), ou de présenter des taux réduits d’un composant chimique appelé potassium dans votre sang.
ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Valide
2021-11-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022 Dénomination du médicament ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé Acétate d’abiratérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés, Code ATC : L02BX03. ABIRATERONE BIOGARAN contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. ABIRATERONE BIOGARAN arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Lorsque ABIRATERONE BIOGARAN est prescrit au stade précoce de la maladie r קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’acétate d'abiratérone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 64,6 mg de lactose (68 mg sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés violets, de forme ovale, gravés « 500 » sur une face, de dimensions 18,9 mm x 9,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ABIRATERONE BIOGARAN est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone dans : · le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT) (voir rubrique 5.1) · le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée (voir rubrique 5.1) · le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité. Posologie La dose recommandée est de 1 000 mg (deux comprimés de 500 mg) en une seule prise quotidienne et ne doit pas être administrée avec de la nourriture (voir ci-dessous « Mode d’administration »). La prise des comprimés avec la nourriture augmente l’exposition systémique à l’abiratérone (voir rubriques 4.5 et 5.2). Dose de prednisone ou de prednisolone Dans le mHSPC, ABIRATERONE BIOGARAN est utilisé קרא את המסמך השלם