מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pefloxacinum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
J01MA03
Pefloxacinum
400 mg/5 ml
solutie injectabila
N10
Cu reteta
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
2013-07-01
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19627 din 01.07.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ABAKTAL ® SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Abaktal ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Pefloxacinum COMPOZIŢIA 5 ml soluţie (1 fiolă) conţin: _substanţa activă: _pefloxacină 400 mg (sub formă de metansulfonat). _excipienţi_: acid ascorbic, alcool benzilic, edetat disodic, hidrogenocarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă de culoare de la galben-pal la galben, practic lipsită de particule insolubile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antibacteriene pentru uz sistemic. Fluorchinolone. J01MA03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Pefloxacina este un preparat antimicrobian din grupul fluorchinolonelor. Manifestă acţiune bactericidă, blochează replicarea ADN-ului bacterian prin inhibarea topoizomerazei II (ADN giraza) care este responsabilă pentru decompunerea ADN-ului, influenţează ARN-ul şi sinteza proteinelor bacteriene. Posedă spectru larg de acţiune. Acţionează asupra multiplelor microorganisme, rezistente la alte antibiotice. Pentru pefloxacină, concentraţia minim inhibitoare (CMI) <2,0 µg/mL denotă sensibilitate, iar CMI >4,0 µg/mL denotă rezistenţă la acest preparat. Astfel, microorganismele pot fi considerate sensibile dacă CMI 90 este <2,0 µg/mL, moderat sensibile dacă 2,0 µg/mL < CMI 90 < 4,0 µg/mL şi rezistente dacă CMI 90 >4,0 µg/mL. Sensibilitatea pefloxacinei este reprezentată mai jos: SENSIBILE (CMI <2,0 ΜG/ML) _Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus_ _indol pozitiv, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae,_ _Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae_. MODERAT SENSIBILE (2,0 ΜG/ML < CMI < 4,0 ΜG/ML) _Streptococcus spp., Pneumococci, Pseudomonas aeruginosa, Acinet קרא את המסמך השלם