Abaktal solutie injectabila 400 mg/5 ml

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Pefloxacinum

Saatavilla:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

ATC-koodi:

J01MA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pefloxacinum

Annos:

400 mg/5 ml

Lääkemuoto:

solutie injectabila

Kpl paketissa:

N10

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valmistaja:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-01

Pakkausseloste

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19627 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ABAKTAL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Abaktal
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Pefloxacinum
COMPOZIŢIA
5 ml soluţie (1 fiolă) conţin:
_substanţa activă: _pefloxacină 400 mg (sub formă de
metansulfonat).
_excipienţi_: acid ascorbic, alcool benzilic, edetat disodic,
hidrogenocarbonat de sodiu, metabisulfit
de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare de la galben-pal la galben, practic
lipsită de particule insolubile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibacteriene pentru uz sistemic. Fluorchinolone. J01MA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Pefloxacina este un preparat antimicrobian din grupul
fluorchinolonelor. Manifestă acţiune
bactericidă, blochează replicarea ADN-ului bacterian prin inhibarea
topoizomerazei II (ADN giraza)
care este responsabilă pentru decompunerea ADN-ului, influenţează
ARN-ul şi sinteza proteinelor
bacteriene.
Posedă spectru larg de acţiune. Acţionează asupra multiplelor
microorganisme, rezistente la alte
antibiotice.
Pentru pefloxacină, concentraţia minim inhibitoare (CMI) <2,0 µg/mL
denotă sensibilitate, iar CMI
>4,0 µg/mL denotă rezistenţă la acest preparat. Astfel,
microorganismele pot fi considerate
sensibile dacă CMI
90
este <2,0 µg/mL, moderat sensibile dacă 2,0 µg/mL < CMI
90
< 4,0 µg/mL şi
rezistente dacă CMI
90
>4,0 µg/mL.
Sensibilitatea pefloxacinei este reprezentată mai jos:
SENSIBILE (CMI <2,0 ΜG/ML)
_Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,
Proteus mirabilis, Proteus_
_indol pozitiv, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
Haemophilus influenzae,_
_Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae_.
MODERAT SENSIBILE (2,0 ΜG/ML < CMI < 4,0 ΜG/ML)
_Streptococcus spp., Pneumococci, Pseudomonas aeruginosa,
Acinet