施克癬 軟膏

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)

זמין מ:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

קוד ATC:

D05AX03

טופס פרצבטיות:

軟膏劑

הרכב:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) (8818000400) MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝;;鋁軟管

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

איזור תרפויטי:

calcitriol

סממני תרפויטית:

小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。

leaflet_short:

有效日期: 2029/06/26; 英文品名: Silcikis Ointment

תאריך אישור:

2009-06-26

עלון מידע

【組成】
本產品含有
3μg/g Calcitriol (BAN
，
USAN
和
INN)
作為活性成分。
【劑型】
皮膚外用軟膏劑。
【藥理性質】
(
依文獻記載
)
本品為其他類皮膚外用治療乾癬製劑。
ATC code: D05AX03
【藥效動力學性質】
(
依文獻記載
)
Calcitriol
抑制角質細胞的增殖與刺激角質細胞的分化，同時也抑制Ｔ細胞的增殖，讓多種發炎因子的產生正常
化；對患有板塊型乾癬病人局部投予
Calcitriol
軟膏劑，可獲得皮膚病灶的改善，而且效果在開始治療後的四週
即可顯現。
【藥物動力學性質】
(
依文獻記載
)
估計
Calcitriol
的平均吸收率約
10
％左右；吸收後，血漿出現未改變的
Calcitriol
和
Calcitriol
代謝產物二者，而代謝
產物對於體內鈣平衡的影響微小可予忽略；大部分病人體內外源性
Calcitriol
的血中濃度低於檢測程度
(2pg/mL)
。
臨床試驗中高達
6,000
平方公分體表大面積
(
體表面積的
35
％
)
接受本品治療後，未見引起關聯性的血漿
Calcitriol
濃
度的升高。
【適應症】
小於
35
％體表面積之輕度至中重度乾癬。
【禁忌症】(依文獻記載)
·正在接受全身性治療的鈣缺乏症病人。
·肝 / 膽腎功能異常病人。
·高鈣血症或鈣代謝有問題的病人。
·CALCITRIOL禁忌用於已知對CALCITRIOL軟膏劑的任何組成分敏感的病人。
【不良反應】(依文獻記載)
僅有10~20%病人回報不良反應，這些反應通常是局部皮膚輕微至中度的刺激感。
不良反應係由上市後監測而得
·如果發生敏感現象或重度刺激，則應暫時停藥或全然停止治療，並詢求專業醫療諮詢。
·臨床研究期間，每日使用最高達30公克，未見高鈣血症。
【警語與注意事項】(依文獻記載)
·一般方面：本品可塗擦臉部，但應小心有造成臉部刺激度增加之虞。
·本品應避免接觸眼睛。塗擦本品後應即洗手，以防不慎用藥至其它區域；推