Pajjiż: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)
D05AX03
軟膏劑
CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) (8818000400) MG
塑膠瓶裝;;鋁軟管
製 劑
須由醫師處方使用
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW
calcitriol
小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
有效日期: 2029/06/26; 英文品名: Silcikis Ointment
2009-06-26
【組成】 本產品含有 3μg/g Calcitriol (BAN , USAN 和 INN) 作為活性成分。 【劑型】 皮膚外用軟膏劑。 【藥理性質】 ( 依文獻記載 ) 本品為其他類皮膚外用治療乾癬製劑。 ATC code: D05AX03 【藥效動力學性質】 ( 依文獻記載 ) Calcitriol 抑制角質細胞的增殖與刺激角質細胞的分化,同時也抑制T細胞的增殖,讓多種發炎因子的產生正常 化;對患有板塊型乾癬病人局部投予 Calcitriol 軟膏劑,可獲得皮膚病灶的改善,而且效果在開始治療後的四週 即可顯現。 【藥物動力學性質】 ( 依文獻記載 ) 估計 Calcitriol 的平均吸收率約 10 %左右;吸收後,血漿出現未改變的 Calcitriol 和 Calcitriol 代謝產物二者,而代謝 產物對於體內鈣平衡的影響微小可予忽略;大部分病人體內外源性 Calcitriol 的血中濃度低於檢測程度 (2pg/mL) 。 臨床試驗中高達 6,000 平方公分體表大面積 ( 體表面積的 35 % ) 接受本品治療後,未見引起關聯性的血漿 Calcitriol 濃 度的升高。 【適應症】 小於 35 %體表面積之輕度至中重度乾癬。 【禁忌症】(依文獻記載) ·正在接受全身性治療的鈣缺乏症病人。 ·肝 / 膽腎功能異常病人。 ·高鈣血症或鈣代謝有問題的病人。 ·CALCITRIOL禁忌用於已知對CALCITRIOL軟膏劑的任何組成分敏感的病人。 【不良反應】(依文獻記載) 僅有10~20%病人回報不良反應,這些反應通常是局部皮膚輕微至中度的刺激感。 不良反應係由上市後監測而得 ·如果發生敏感現象或重度刺激,則應暫時停藥或全然停止治療,並詢求專業醫療諮詢。 ·臨床研究期間,每日使用最高達30公克,未見高鈣血症。 【警語與注意事項】(依文獻記載) ·一般方面:本品可塗擦臉部,但應小心有造成臉部刺激度增加之虞。 ·本品應避免接觸眼睛。塗擦本品後應即洗手,以防不慎用藥至其它區域;推 Aqra d-dokument sħiħ