壓克痛錠７５毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

DICLOFENAC SODIUM;;MISOPROSTOL

זמין מ:

輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708)

קוד ATC:

M01AB55

טופס פרצבטיות:

錠劑

הרכב:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 75MG; MISOPROSTOL (5626001100) 0.2MG

יחידות באריזה:

盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

PHARMACIA LIMITED RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT, CT13 9NJ, UK GB

איזור תרפויטי:

diclofenac, combinations

סממני תרפויטית:

類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。

leaflet_short:

註銷日期: 2018/07/31; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/04/18; 英文品名: ARTHROTEC 75 TABLET

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2000-04-18

עלון מידע

衛署藥輸字第
022842
號
1. 產品名稱
壓克痛錠
75
毫克
2. 定性與定量組成
每錠由一含
diclofenac sodium 75
毫克之抗胃酸核心及一含
misoprostol 200
微克
的外膜所組成。
已知作用之賦形劑：
每錠含
19.5
毫克的乳糖
完整的賦形劑清單請參閱6.1。
3. 劑型
白色圓形雙凸錠，一面有
SEARLE 1421
之標誌，另一面有四個
A
在周邊，中間
是
75
。
4. 臨床特性
4.1 適應症
類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
說明：
需要同時服用非類固醇消炎藥
(NSAID)
與
misoprostol
之病人。
ARTHROTEC 75
中的
diclofenac
適用於治療骨關節炎及類風濕性關節炎之症狀；
而
misoprostol
則適用需要預防
NSAID
所引起之胃潰瘍或十二指腸潰瘍之病人。
4.2 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
成人
每天兩次，每次一錠，隨餐服用。本藥須整粒吞服，不可嚼碎。
老年人/腎、心與肝功能不全病人
對於老年人、肝功能不全、以及輕度至中度腎功能不全之病人而言，因為藥
品動力學的改變幅度不大，故無需調整劑量。然而，老年人、及肝、心或腎
功能不全之病人必須接受密切監視
(
參閱4.4特殊警語及注意事項與4.8副作
用
)
。
兒童(18歲以下)
ARTHROTEC 75
用於兒童的安全性及效力尚未確立。
4.3 禁忌症
下列項目為
ARTHROTEC 75
之禁忌：
-
有活動性消化性潰瘍
/
出血、或穿孔、或有活動性胃腸出血、或其他活動性
出血如腦血管出血之病人。
-
懷孕第三期婦女禁用本藥。
-
懷孕婦女和打算懷孕之婦女。
-
對
diclofenac
、乙醯水楊酸、其他
NSAIDs
、
misoprostol
、其他前列腺素、或
本品其他成分過敏者。
-
乙醯水楊酸或其他非類固醇消炎藥會引發氣喘發作、蕁麻疹、急性鼻炎或
其他過敏反應之病人。此類病人曾有嚴重
(
極少數為致死性
)
類過敏反應
(anaphylactic-like reaction)
發生之報告。
-
用於�