País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM;;MISOPROSTOL
輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (37199708)
M01AB55
錠劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 75MG; MISOPROSTOL (5626001100) 0.2MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMACIA LIMITED RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT, CT13 9NJ, UK GB
diclofenac, combinations
類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
註銷日期: 2018/07/31; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/04/18; 英文品名: ARTHROTEC 75 TABLET
已註銷
2000-04-18
衛署藥輸字第 022842 號 1. 產品名稱 壓克痛錠 75 毫克 2. 定性與定量組成 每錠由一含 diclofenac sodium 75 毫克之抗胃酸核心及一含 misoprostol 200 微克 的外膜所組成。 已知作用之賦形劑: 每錠含 19.5 毫克的乳糖 完整的賦形劑清單請參閱6.1。 3. 劑型 白色圓形雙凸錠,一面有 SEARLE 1421 之標誌,另一面有四個 A 在周邊,中間 是 75 。 4. 臨床特性 4.1 適應症 類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。 說明: 需要同時服用非類固醇消炎藥 (NSAID) 與 misoprostol 之病人。 ARTHROTEC 75 中的 diclofenac 適用於治療骨關節炎及類風濕性關節炎之症狀; 而 misoprostol 則適用需要預防 NSAID 所引起之胃潰瘍或十二指腸潰瘍之病人。 4.2 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 成人 每天兩次,每次一錠,隨餐服用。本藥須整粒吞服,不可嚼碎。 老年人/腎、心與肝功能不全病人 對於老年人、肝功能不全、以及輕度至中度腎功能不全之病人而言,因為藥 品動力學的改變幅度不大,故無需調整劑量。然而,老年人、及肝、心或腎 功能不全之病人必須接受密切監視 ( 參閱4.4特殊警語及注意事項與4.8副作 用 ) 。 兒童(18歲以下) ARTHROTEC 75 用於兒童的安全性及效力尚未確立。 4.3 禁忌症 下列項目為 ARTHROTEC 75 之禁忌: - 有活動性消化性潰瘍 / 出血、或穿孔、或有活動性胃腸出血、或其他活動性 出血如腦血管出血之病人。 - 懷孕第三期婦女禁用本藥。 - 懷孕婦女和打算懷孕之婦女。 - 對 diclofenac 、乙醯水楊酸、其他 NSAIDs 、 misoprostol 、其他前列腺素、或 本品其他成分過敏者。 - 乙醯水楊酸或其他非類固醇消炎藥會引發氣喘發作、蕁麻疹、急性鼻炎或 其他過敏反應之病人。此類病人曾有嚴重 ( 極少數為致死性 ) 類過敏反應 (anaphylactic-like reaction) 發生之報告。 - 用於 Llegiu el document complet