펙손정180밀리그램(염산펙소페나딘)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)종근당

כמות:

1정 당 615 밀리그램

טופס פרצבטיות:

연분홍색의 장방형 필름코팅정

הרכב:

1정 당 615 밀리그램,염산펙소페나딘,별규,180.0,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[141]항히스타민제

leaflet_short:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2007-05-10

מאפייני מוצר

•
•
펙손정
180
밀리그램
(
염산펙소페나딘
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-05-10
•
품목기준코드
:
200705312
•
표준코드
:
8806433039004
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 당
615
밀리그램
•
성분명
:
염산펙소페나딘
•
분량
:
180.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기 피부질환
(
만성 특발두드러기
)
과 관련된 증상의 완화
용법용량
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
펙소페나딘염산염으로서
1
일
1
회
180 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○
신부전 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
60 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 12
세 미만 어린이 환자
:
이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
* 180 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
신부전 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
고령자
2)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1)
만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한
임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약
(placebo)
투여
군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다
.
이 약을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된
이상반응들은 아래와 같다
.
> 3% :
두통
1
～
3% :
졸음
,
어지러움
,
구역
,
상기도감염
,
요통
2)
만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한
임상시험에서 펙소페나딘 투여군의
1%
미만에서 다음
과 같은 이상반응이 보고되었으며 그 비율은 위약
투여군과 비슷하였고
,
시판 후 조사�