Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정 당 615 밀리그램
연분홍색의 장방형 필름코팅정
1정 당 615 밀리그램,염산펙소페나딘,별규,180.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[141]항히스타민제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)
허가
2007-05-10
• • 펙손정 180 밀리그램 ( 염산펙소페나딘 ) • 기본정보 • 성상 : 연분홍색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2007-05-10 • 품목기준코드 : 200705312 • 표준코드 : 8806433039004 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 당 615 밀리그램 • 성분명 : 염산펙소페나딘 • 분량 : 180.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기 피부질환 ( 만성 특발두드러기 ) 과 관련된 증상의 완화 용법용량 ○ 성인 및 12 세 이상 청소년 : 펙소페나딘염산염으로서 1 일 1 회 180 mg 을 식사전 물과 함께 경구 투여한다 . ○ 신부전 환자는 시작용량으로서 1 일 1 회 60 mg 을 식사전 물과 함께 경구 투여한다 . ○ 12 세 미만 어린이 환자 : 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다 . 사용상의주의사항 ( 정제 ) * 180 mg 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 신부전 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 고령자 2) 심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약 (placebo) 투여 군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다 . 이 약을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응들은 아래와 같다 . > 3% : 두통 1 ~ 3% : 졸음 , 어지러움 , 구역 , 상기도감염 , 요통 2) 만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군의 1% 미만에서 다음 과 같은 이상반응이 보고되었으며 그 비율은 위약 투여군과 비슷하였고 , 시판 후 조사 Přečtěte si celý dokument