ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋น์์์์ด์น(์ฃผ)
1๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค
๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์์ฉ์ก์ด ๋ ๋ฌด์ ์ ๋ฆฌ์ฐํ ์ฃผ์ฌ์
1๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค,์ผ์ฐํ๋น์,๋ณ๊ท,1.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10mL/์ฐํ, 10mL x 5์ฐํ
์ ๋ฌธ,ํฌ๊ท
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, 15-30 โ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 48๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2017-11-17)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2017-05-04)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-02-14)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-11-15)
ํ๊ฐ
2010-06-29
ๆฅๆฌๆฐ่ฌใใใชใปใใใฏในๆณจ๏ผ้ๅฝ๏ผใ1 ๏พ๏พ๏ฝฐ๏ฝผ๏พ๏ผ14/01/31๏ผ ๆฅๆฌๆฐ่ฌใใใชใปใใใฏในๆณจ๏ผ้ๅฝ๏ผใ2 ๏พ๏พ๏ฝฐ๏ฝผ๏พ๏ผ14/01/31๏ผ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
โข โข ํธ๋ฆฌ์ธ๋ น์ค์ฃผ ( ์ผ์ฐํ๋น์ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์์ฉ์ก์ด ๋ ๋ฌด์ ์ ๋ฆฌ์ฐํ ์ฃผ์ฌ์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ๋น์์์์ด์น ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ , ํฌ๊ท โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [421] ํญ์ ์ฑ์ข ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2010-06-29 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201004242 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806797002300, 8806797002317, 8806797002324 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ผ์ฐํ๋น์ โข ๋ถ๋ : 1.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฑ์ธ ๋ถ์์ฑ ๋๋ ์ฌ๋ฐ์ฑ ๊ธ์ฑ์ ๊ณจ์๊ตฌ์ฑ๋ฐฑํ๋ณํ์์ ๊ดํด์ ๋ ๋ฐ ๊ณต๊ณ ์๋ฒ ์ผ์์ฒด๊ฒ์ฌ [t(15;17) ์ ์ข ] ๋ฐ / ๋๋ ์ ์ ์๊ฒ์ฌ [Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic- Acid-Receptor- alpha (PML/RAR-alpha) ์ ์ ์ ] ์ ์ํด ๊ธ์ฑ์ ๊ณจ์๊ตฌ์ฑ๋ฐฑํ๋ณ์ผ๋ก ์ง๋จ๋ ํ์์ ์ฌ์ฉํ ๊ฒ . ์ด ์ ์ ์น๋ฃ๋ก์ retinoid ์ ํํ์๋ฒ์ ํฌํจํด์ผ ํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ํด ์์ ๊ดํด๋ ํ ์ฌ๋ฐํ ๊ธ์ฑ์ ๊ณจ์๊ตฌ์ฑ๋ฐฑํ๋ณ์ ๋ํด์ , ์ด ์ฝ์ ์ ํจ์ฑ ์์ ์ฑ์ โ ํ๋ฆฝ๋์ด ์์ง ์๋ค . ์ฌํ ๊ธ์ฑ๊ณจ์์ฑ ๋ฐฑํ๋ณ (AML) ์ํ์ ๋ํ ๋ฐ์๋ฅ ์ ๋ํด์๋ ์กฐ์ฌ๋ ๋ฐ๊ฐ ์๋ค . ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ํต์ , ์ผ์ฐํ๋น์๋ก์ , 0.15mg/kg ๋ฅผ 5% ํฌ๋๋น์ก ๋๋ ์๋ฆฌ์์ผ์ก์ ํผํฉํ์ฌ 100~250mL ๋ก ํ ์ฌ , 1~2 ์๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ์ ํฌ์ฌํ๋ค . 1. ๊ดํด์ ๋์๋ฒ : ๊ณจ์๊ดํด๊ฐ ๋ ๋๊น์ง 1 ์ผ 1 ํ ์ ๋งฅ๋ด ํฌ์ฌํ๋ค . ํฉ๊ณ์ ํฌ์ฌํ์๋ 60 ํ๋ฅผ ๋์ง ๋ง ๊ฒ . 2. ๊ณต๊ณ ์๋ฒ : ๊ดํด๊ฐ ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๊ดํด์ ๋ ์ข ๋ฃ ํ 3~6 ์ฃผ ํ์ ๊ฐ์ํ๋ค . 5 ์ฃผ๊ฐ์ ์ฌ์ด์ 1 ์ผ 1 ํ , ๊ณ 25 ํ ์ ๋งฅ ๋ด ํฌ์ฌํ๋ค . < ์ฉ๋ฒ ยท ์ฉ๋์ ๊ด๋ จํ ์ฌ์ฉ์์ ์ฃผ์ > 1. ํฌ์ฌ ์์๋ 5% ํฌ๋๋น์ก ๋๋ ์๋ฆฌ์์ผ์ก์ ํผํฉํ์ฌ ์ฌ์ฉํ๊ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื