트리세녹스주(삼산화비소)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

비엘엔에이치(주)

Dosis:

1밀리리터 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 수용액이 든 무색 유리앰플 주사제

Composición:

1밀리리터 중,삼산화비소,별규,1.0,밀리그램

Unidades en paquete:

10mL/앰플, 10mL x 5앰플

tipo de receta:

전문,희귀

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

밀봉용기, 15-30 ℃ 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-15)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2010-06-29

Informació per a l'usuari

日本新薬　トリセノックス注（韓国）　1
ﾍﾟｰｼﾞ（14/01/31）
日本新薬　トリセノックス注（韓国）　2
ﾍﾟｰｼﾞ（14/01/31）

Fitxa tècnica

•
•
트리세녹스주
(
삼산화비소
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 수용액이 든 무색 유리앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-06-29
•
품목기준코드
:
201004242
•
표준코드
:
8806797002300, 8806797002317, 8806797002324
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
삼산화비소
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인 불응성 또는 재발성
급성전골수구성백혈병환자의 관해유도 및 공고요법
염색체검사
[t(15;17)
전좌
]
및
/
또는 유전자검사
[Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic- Acid-Receptor-
alpha (PML/RAR-alpha)
유전자
]
에 의해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자에
사용할 것
.
이
전의 치료로서
retinoid
와 화학요법을 포함해야 한다
.
이 약에 의해 완전관해된 후 재발한
급성전골수구성백혈병에 대해서
,
이 약의 유효성 안전성은
∙
확립되어 있지 않다
.
여타 급성골수성 백혈병
(AML)
아형에 대한 반응률에 대해서는 조사된 바가 없다
.
용법용량
통상
,
삼산화비소로서
, 0.15mg/kg
를
5%
포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여
100~250mL
로 하
여
, 1~2
시간에 걸쳐서 투여한다
.
1.
관해유도요법
:
골수관해가 될 때까지
1
일
1
회 정맥내 투여한다
.
합계의 투여회수는
60
회를 넘지 말 것
.
2.
공고요법
:
관해가 된 경우에는 관해유도 종료 후
3~6
주 후에 개시한다
. 5
주간의 사이에
1
일
1
회
,
계
25
회
정맥 내 투여한다
.
<
용법
·
용량에 관련한 사용상의 주의
>
1.
투여 시에는
5%
포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여 사용하�