מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
이 약 1캡슐(380mg) 중
흰색의 분말을 함유한 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐(380mg) 중,우르소데옥시콜산,KP,50.0,밀리그램/이 약 1캡슐(380mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별첨규격(전과동),12.5,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
전문의약품
[391]간장질환용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2015-05-15)
허가
2015-04-16
• • 원큐어캡슐 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분말을 함유한 상부 노란색 , 하부 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2015-04-16 • 품목기준코드 : 201502307 • 표준코드 : 8806515036501, 8806515036518, 8806515036525 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (380mg) 중 • 성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 캡슐 (380mg) 중 • 성분명 : 우르소데옥시콜산 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 지속적으로 SGPT 가 상승되어 있는 만성지속성 간염 용법용량 보통 성인 1 회 1 캡슐 , 1 일 3 회 식후 경구 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자 3. 부작용 1) 소화기 : 때때로 설사 , 구역 , 구토 , 드물게 복통 , 변비 , 가슴앓이 , 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다 . 2) 과민증 קרא את המסמך השלם