원큐어캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)하원제약

복용량:

이 약 1캡슐(380mg) 중

약제 형태:

흰색의 분말을 함유한 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(380mg) 중,우르소데옥시콜산,KP,50.0,밀리그램/이 약 1캡슐(380mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별첨규격(전과동),12.5,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2015-05-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-04-16

제품 특성 요약

•
•
원큐어캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말을 함유한 상부 노란색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-04-16
•
품목기준코드
:
201502307
•
표준코드
:
8806515036501, 8806515036518, 8806515036525
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.2mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 6.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(380mg)
중
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(380mg)
중
•
성분명
:
우르소데옥시콜산
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
SGPT
가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인
1
회
1
캡슐
, 1
일
3
회 식후 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
완전담도 폐쇄가 있는 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1)
만성 활동성 간염환자
2)
간경화 환자
3)
저칼륨혈증이 있는 환자
4)
심한 췌장 질환이 있는 환자
5)
소화성 궤양이 있는 환자
6)
담석증 환자
3.
부작용
1)
소화기
:
때때로 설사
,
구역
,
구토
,
드물게 복통
,
변비
,
가슴앓이
,
위부불쾌감 등의 증상이 나타날
수 있다
.
2)
과민증