악티브주(헤모필루스인플루엔자비형.파상풍톡소이드접합백신)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

사노피파스퇴르(주)

כמות:

전과 동일/전과 동일-첨부용제 1관 중/전과 동일-첨부물

טופס פרצבטיות:

동결건조제, 첨부용제로 용해시 무색투명한 액상제제

הרכב:

전과 동일,파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)],별규,0.01,밀리그램

יחידות באריזה:

1갑(1회 용량의 동결건조제 1바이알과 용제 0.5밀리리터가 충전된 1회용 주사기)

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[631]백신류

leaflet_short:

2-8℃에 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-28)/용법용량변경 (2008-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-16)/용법용량변경 (2004-02-16)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2002-07-26

מאפייני מוצר

•
악티브주
(
헤모필루스인플루엔자비형
.
파상풍톡소이드접합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조제
,
첨부용제로 용해시 무색투명한 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2002-07-26
•
품목기준코드
:
200210148
•
표준코드
:
8806659000406, 8806659000413
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
•
성분명
:
파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류
[
균주
: Haemophilus
influenzae type b 1482(
제조원균주번호
2164),
접합단백질용 균주
: Clostridium tetani Havard
49205(
제조원균주번호
1472C)]
•
분량
:
0.01
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
생후
2
개월 이상의 유아에서 헤모필루스 인플루엔자
비형균
(Haemophilus influenzae type B)
에 의
한 침습성 감염증의 예방
용법용량
통상
0.5
㎖를 피하 또는 근육주사하며
,
접종부위와 접종일정 및 횟수는 연령에 따라 아래와
같이
한다
.
①
접종부위
- 2
세 미만
:
대퇴부 전외측면
(1/3
부위
)
- 2
세 이상
:
상완 삼각근 부위
②
접종시작 연령 및 횟수
- 6
개월 이전
: 1
～
2
개월 간격으로
3
회 접종 후
18
개월에
1
회 추가 접종한다
.
[2,3,4
개월 및
18
개월에 디프테리아
-
백일해
-
파상풍
-
소아마비 백신의 기본접종과 접종부위를 달
리하여 동시 접종할 수 있다
.]
- 6
～
12
개월
: 1
개월 간격으로
2
회 접종 후
18
개월에
1
회 추가 접종한다
.
- 1
～
5
세
: 1
회 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환자에는 접종하지 말 것
1)
이 약의 주성분
,
부형제
,
파상풍단백 또는 포름알데히드
(
완제의약품에 극소