দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
사노피파스퇴르(주)
전과 동일/전과 동일-첨부용제 1관 중/전과 동일-첨부물
동결건조제, 첨부용제로 용해시 무색투명한 액상제제
전과 동일,파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)],별규,0.01,밀리그램
1갑(1회 용량의 동결건조제 1바이알과 용제 0.5밀리리터가 충전된 1회용 주사기)
전문의약품
[631]백신류
2-8℃에 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-28)/용법용량변경 (2008-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-16)/용법용량변경 (2004-02-16)
허가
2002-07-26
• 악티브주 ( 헤모필루스인플루엔자비형 . 파상풍톡소이드접합백신 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조제 , 첨부용제로 용해시 무색투명한 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 사노피파스퇴르 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2002-07-26 • 품목기준코드 : 200210148 • 표준코드 : 8806659000406, 8806659000413 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 • 성분명 : 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류 [ 균주 : Haemophilus influenzae type b 1482( 제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주 : Clostridium tetani Havard 49205( 제조원균주번호 1472C)] • 분량 : 0.01 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 생후 2 개월 이상의 유아에서 헤모필루스 인플루엔자 비형균 (Haemophilus influenzae type B) 에 의 한 침습성 감염증의 예방 용법용량 통상 0.5 ㎖를 피하 또는 근육주사하며 , 접종부위와 접종일정 및 횟수는 연령에 따라 아래와 같이 한다 . ① 접종부위 - 2 세 미만 : 대퇴부 전외측면 (1/3 부위 ) - 2 세 이상 : 상완 삼각근 부위 ② 접종시작 연령 및 횟수 - 6 개월 이전 : 1 ~ 2 개월 간격으로 3 회 접종 후 18 개월에 1 회 추가 접종한다 . [2,3,4 개월 및 18 개월에 디프테리아 - 백일해 - 파상풍 - 소아마비 백신의 기본접종과 접종부위를 달 리하여 동시 접종할 수 있다 .] - 6 ~ 12 개월 : 1 개월 간격으로 2 회 접종 후 18 개월에 1 회 추가 접종한다 . - 1 ~ 5 세 : 1 회 접종한다 . 사용상의주의사항 1. 다음의 환자에는 접종하지 말 것 1) 이 약의 주성분 , 부형제 , 파상풍단백 또는 포름알데히드 ( 완제의약품에 극소 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন