מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
암젠코리아유한회사
1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중-분말주사제 1바이알 중/1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중-IV용액안정제 1
[동결건조 주사제] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제[재구성한 주사액] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [IV용액 안정제] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내
1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중,블리나투모맙,별규,38.5,마이크로그램
동결건조바이알 x 1, IV 용액 안정제 바이알 x 1
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀봉용기, 2∼8℃, 차광보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-27)
허가
2015-11-03
• 블린사이토주 35 마이크로그램 ( 블리나투모맙 , 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : [ 동결건조 주사제 ] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주 사제 [ 재구성한 주사액 ] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [IV 용액 안정제 ] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 용액이 무색투명 한 유리바이알에 든 액제 • 모양 : • 업체명 : 암젠코리아유한회사 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2015-11-03 • 품목기준코드 : 201507536 • 표준코드 : 8800523000301, 8800523000318 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1) 분말주사제 1 바이알 (134.9685mg) 중 2) IV 용액안정제 1 바이알 (10mL) 중 - 분말주사제 1 바이알 중 • 성분명 : 블리나투모맙 • 분량 : 38.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B 세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료 용법용량 1. 용량 가 . 이 약 치료 단회 주기는 28 일간의 지속적인 정맥 투여와 이후의 14 일간의 치료 휴지 기간으 로 이루어져 있다 ( 총 42 일 ). 나 . 치료 과정은 이 약을 유도 요법으로 최대 2 회 주기를 투여한 후 공고 요법으로 추가적인 3 회 주기를 투여하는 것으로 이루어져 있다 ( 총 5 회 주기까지 ). 다 . 표 1 은 환자의 체중에 따른 권장 용량이다 . 체중 45 kg 이상 환자의 경우 고정된 용량을 투여 하고 , 45 kg 미만의 환자는 환자의 체표면적을 고려하여 용량을 설정한다 . 표 1. 이 약의 권장용량 환자 체중 주기 1 * 이후 주기 * 1-7 일차 8-28 일차 29-42 일차 1-28 일차 29-42 일 קרא את המסמך השלם