블린사이토주 35마이크로그램(블리나투모맙, 유전자재조합)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

암젠코리아유한회사

дозиране:

1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중-분말주사제 1바이알 중/1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중-IV용액안정제 1

Лекарствена форма:

[동결건조 주사제] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제[재구성한 주사액] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [IV용액 안정제] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내

Композиция:

1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중2) IV용액안정제 1바이알(10mL) 중,블리나투모맙,별규,38.5,마이크로그램

Броя в опаковка:

동결건조바이알 x 1, IV 용액 안정제 바이알 x 1

Вид предписание :

전문,희귀

Терапевтична област:

[421]항악성종양제

Каталог на резюме:

밀봉용기, 2∼8℃, 차광보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-27)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2015-11-03

Данни за продукта

•
블린사이토주
35
마이크로그램
(
블리나투모맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
[
동결건조 주사제
]
흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한
유리바이알에 든 주
사제
[
재구성한 주사액
]
눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은
황색의 액
[IV
용액 안정제
]
눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은
황색의 용액이 무색투명
한 유리바이알에 든 액제
•
모양
:
•
업체명
:
암젠코리아유한회사
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-11-03
•
품목기준코드
:
201507536
•
표준코드
:
8800523000301, 8800523000318
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1)
분말주사제
1
바이알
(134.9685mg)
중
2) IV
용액안정제
1
바이알
(10mL)
중
-
분말주사제
1
바이알 중
•
성분명
:
블리나투모맙
•
분량
:
38.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구
B
세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료
용법용량
1.
용량
가
.
이 약 치료 단회 주기는
28
일간의 지속적인 정맥 투여와 이후의
14
일간의 치료 휴지 기간으
로 이루어져 있다
(
총
42
일
).
나
.
치료 과정은 이 약을 유도 요법으로 최대
2
회 주기를 투여한 후 공고 요법으로 추가적인
3
회
주기를 투여하는 것으로 이루어져 있다
(
총
5
회 주기까지
).
다
.
표
1
은 환자의 체중에 따른 권장 용량이다
.
체중
45 kg
이상 환자의 경우 고정된 용량을 투여
하고
, 45 kg
미만의 환자는 환자의 체표면적을 고려하여 용량을
설정한다
.
표
1.
이 약의 권장용량
환자
체중
주기
1
*
이후 주기
*
1-7
일차
8-28
일차
29-42
일차
1-28
일차
29-42
일
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