ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋ํ์ฝํ๊ณต์ (์ฃผ)
1mL ์ค
๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ์ถฉ์ ๋ ๋ฌด์ ๋ฐ์ด์ ๋๋ ๋ณ
1mL ์ค,๋ฉ๊ธ๋ฃจ๋ฏผ,USP,98.6,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/1mL ์ค,๊ฐ๋ํํ ํด์ฐ๋ฉ๊ธ๋ฃจ๋ฏผ,๋ณ์ฒจ๊ท๊ฒฉ(์ ๊ณผ๋),371.4,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
๋ฐ์ด์(5, 10, 15, 20, 30mL), ๋ณ(100mL) x ์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[721]X์ ์กฐ์์
๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, ๊ด์ ๋ฐ X์ ์ ์ฐจ๋จํ 25โ์ดํ์์ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-04-15)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2011-02-19)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2009-03-25)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2009-03-25)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2009-03-25)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-11-24)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-07-12)
์ ๊ณ
2007-04-20
โข ๋ณด๋ ธ์์ด์ฃผ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ์ถฉ์ ๋ ๋ฌด์ ๋ฐ์ด์ ๋๋ ๋ณ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ๋ํ์ฝํ๊ณต์ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [721] X ์ ์กฐ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2007-04-20 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200704621 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806451015509, 8806451015516, 8806451015523, 8806451015608, 8806451015615, 8806451015622, 8806451015707, 8806451015714, 8806451015721, 8806451015806, 8806451015813, 8806451015820, 8806451015905, 8806451015912, 8806451016001, 8806451016018 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๊ฐ๋ํํ ํด์ฐ๋ฉ๊ธ๋ฃจ๋ฏผ โข ๋ถ๋ : 371.4 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ์ฒจ๊ท๊ฒฉ ( ์ ๊ณผ๋ ) โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : 1mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฉ๊ธ๋ฃจ๋ฏผ โข ๋ถ๋ : 98.6 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ๊ฐ๋ํํ ํด์ฐ๋๋ฉ๊ธ๋ฃจ๋ฏผ์ผ๋ก์ 469.01mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ๋์ ๊ฒฝ๊ณ ๋ฐ ์ฒ์ถ์ ์๊ธฐ๊ณต๋ช ์์ (MRI) ์กฐ์์ 2. ์ฒด๋ถ์ ์๊ธฐ๊ณต๋ช ์์ (MRI) ์กฐ์์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ๋์ ๊ฒฝ๊ณ ๋ฐ ์ฒ์ถ์ ์๊ธฐ๊ณต๋ช ์์ ์ฑ์ธ ๋ฐ ์์ ( ์ใ์ ์ ํฌํจ ) ๋ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ฒด์ค kg ๋น ์ด ์ฝ 0.2 mL ๋ฅผ ํฌ์ฌํ๋ฉด , ์ง๋จ์ ์ ์ ํ ์กฐ์์์ ์ป๊ธฐ์ ์ถฉ๋ถํ๋ค . ์๋ฅผ ๋ค์ด ์ฒด์ค์ด 70 kg ์ธ ํ์๋ ์ด ์ฝ 14 mL ๋ฅผ ํฌ์ฌํ๋ค . ์ด๋ฌํ ์กฐ์๊ฒ์ฌ์์๋ ์ง๋จ์ด ์์ฌ์ค๋ฌ์ด ๋ถ์๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์์๋ 30 ๋ถ ๋ด์ ์ฒด์ค kg ๋น 0.2 mL ๋ฅผ , ์ฑ์ธ์ ์ฒด์ค kg ๋น 0.2 ๏ฝ 0.4 mL ๋ฅผ 2 ์ฐจ๋ก ์ฃผ์ฌํ ํ ๋ค์ MRI ๋ฅผ ์ค์ํ๋ฉด ์ง๋จํจ๊ณผ๋ฅผ ๋์ผ ์ ์๋ค . ์ฑ์ธ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์ด๋ ์ฌ๋ฐ์ฑ ์ข ์ ๊ฒ์ฌ์๋ ์ฒ์๋ถํฐ ์ฒด์ค kg ๋น 0.6 mL ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์ง๋จํจ๊ณผ๋ฅผ ๋์ผ ์ ์๋ค . 2. ์ ์ ์ ์๊ธฐ๊ณต๋ช ์์ ์ฑ์ธ ๋ฐ 2 ์ธ ์ด์์ ์ ใ์์๋ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ฒด์ค kg ๋น 0.2 mL ๋ฅผ ํฌ์ฌํ๋ฉด , ์ง๋จ์ ์ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื