Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한약품공업(주)
1mL 중
무색투명한 액이 충전된 무색 바이알 또는 병
1mL 중,메글루민,USP,98.6,밀리그램/1mL 중,가도펜테틴산메글루민,별첨규격(전과동),371.4,밀리그램
바이알(5, 10, 15, 20, 30mL), 병(100mL) x 자사포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 광선 및 X선을 차단한 25℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/효능효과변경 (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)
신고
2007-04-20
• 보노아이주 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 충전된 무색 바이알 또는 병 • 모양 : • 업체명 : 대한약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2007-04-20 • 품목기준코드 : 200704621 • 표준코드 : 8806451015509, 8806451015516, 8806451015523, 8806451015608, 8806451015615, 8806451015622, 8806451015707, 8806451015714, 8806451015721, 8806451015806, 8806451015813, 8806451015820, 8806451015905, 8806451015912, 8806451016001, 8806451016018 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 가도펜테틴산메글루민 • 분량 : 371.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 메글루민 • 분량 : 98.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 가도펜테틴산디메글루민으로서 469.01mg • 비고 : 효능효과 1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상 (MRI) 조영제 2. 체부의 자기공명영상 (MRI) 조영제 용법용량 1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상 성인 및 소아 ( 영ㆍ유아 포함 ) 는 일반적으로 체중 kg 당 이 약 0.2 mL 를 투여하면 , 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다 . 예를 들어 체중이 70 kg 인 환자는 이 약 14 mL 를 투여한다 . 이러한 조영검사에서도 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 소아는 30 분 내에 체중 kg 당 0.2 mL 를 , 성인은 체중 kg 당 0.2 ~ 0.4 mL 를 2 차로 주사한 후 다시 MRI 를 실시하면 진단효과를 높일 수 있다 . 성인의 경우 전이나 재발성 종양 검사에는 처음부터 체중 kg 당 0.6 mL 를 사용하여 진단효과를 높일 수 있다 . 2. 전신의 자기공명영상 성인 및 2 세 이상의 유ㆍ소아는 일반적으로 체중 kg 당 0.2 mL 를 투여하면 , 진단에 Soma hati kamili