ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Losartan Potassium
MEDICA KOREA Co., Ltd.
C09CA01
Losartan Potassium
1์ (309.05mg) ์ค
ํฐ์์ ๋ฌผ๋ฐฉ์ธํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (309.05mg) ์ค,๋ก์ฌ๋ฅดํ์นผ๋ฅจ,USP,100,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 300์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
(์ ์ ) 1. ๊ณ ํ์ 2. ๊ณ ํ์์ ์น๋ฃ์๋ฒ์ผ๋ก์, ๊ณ ํ์์ ๊ฐ์ง ์ 2ํ ๋น๋จ๋ณ ํ์์ ์ ์ฅ๋ณ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : (์ ์ ) ์ด ์ฝ์ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ๋ณต์ฉํ ์ ์์ง๋ง ๋งค์ผ ๊ฐ์ ์๊ฐ์ ๋ณต์ฉํ ๊ฒ์ ๊ถ์ฅํ๋ค. 1. ๊ณ ํ์ 1) ์ฑ์ธ ์ดํ๋๊ณผ ์ ์ง๋์ ๋ก์ฌ๋ฅดํ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 50 mg ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌ ํ๋ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค. ์น๋ฃ ์์ ํ 3 โผ 6์ฃผ ํ์ ์ต๋ ํ์ ๊ฐํ ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ํ๋๋ค. ์น๋ฃํจ๊ณผ๊ฐ ๋ถ์ถฉ๋ถํ ๊ฒฝ์ฐ ๊ฐ์ ์ฉ๋์ 1์ผ 2ํ๋ก ๋ถํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ 1์ผ 1ํ 100 mg๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. 2) ๊ณ ๋ น์ 75์ธ ์ดํ์ ๊ณ ๋ น์์ ์์ด ์ดํ๋ ์กฐ์ ์ ํ์ํ์ง ์์ผ๋ฉฐ, 75์ธ๊ฐ ๋์ ๊ณ ๋ น์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ดํ๋์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 25 mg์ ๊ถ์ฅํ๋ค. 3) ์ ์ฅ์ ํ์ (1) ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ 20 โผ 50 mL/min : ์ดํ๋ ์กฐ์ ์ ํ์ํ์ง ์๋ค. (2) ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ < 20 mL/min ๊ณผ ํฌ์ ์ค์ธ ํ์ : ์ดํ๋์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 25 mg์ ๊ถ์ฅํ๋ค. 4) ํ๊ด๋ด ์ ํจ ํ์ก๋ ๊ฐ์ ํ์ ํ๊ด๋ด ์ ํจ ํ์ก๋ ๊ฐ์(intravascular volume depletion) ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ํ์(์, ์ด๋จ์ ๋ก ์น๋ฃ์ค์ธ ํ์๋ค)์ ์ดํ๋์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 25 mg์ ๊ถ์ฅํ๋ค(์ฌ์ฉ์์ ์ฃผ์์ฌํญ ํญ ์ฐธ์กฐ). 5) ๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฐ์ฅ์ ๋ณ๋ ฅ ํ์๋ค์ ์๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ค. ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์๊ฒ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. 6) ๋ง 6์ธ ์ด์์ ์์ ๋ฐ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์๋ถ์๊ฒ ๋ ๋-์์ง์คํ ์ -์๋์คํ ๋ก ๊ณ(RAAS)์ ์ง์ ์์ฉํ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ค์ ํฌ์ฌ์, ํ์ ๋ฐ ์ ์์์๊ฒ ์์ ๋ฐ ์ฌ๋ง๊น์ง๋ ์ผ์ด๋ ์ ์๋ค. ์์๊ณผ์์ฆ์ ๋ฐ์์ ํ์์ ํ ํ์ฑ ์ ํ์ฆ ๋ฐ ๊ณจ๊ฒฉ ๊ธฐํ๊ณผ ๊ด๋ จ์ด ์์ ์ ์๋ค. ์ ์์์๊ฒ ๋ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์์ฉ์ ๋๊ฐ๊ณจ ํ์ฑ ์ ํ์ฆ, ๋ฌด๋จ์ฆ, ์ ํ์, ์ ๋ถ์ ๊ณผ ์ฌ๋ง ๋ฑ์ ํฌํจํ๋ค. ์์ ์ด ํ์ธ๋๋ฉด ๊ฐ๋ฅํ ๋นจ๋ฆฌ ์ด ์ฝ์ ์ค๋จํด์ผ ํ๋ค (7. ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ์ ๋ํ ํฌ์ฌ ํญ ์ฐธ์กฐ) 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ 3) ์ค์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 4) ์ ์ ์ฑ ํ๊ด๋ถ์ข ํ์์ด๊ฑฐ๋, ACE์ต์ ์ ํน์ ์์ง์คํ ์ โ ก์์ฉ์ฒด ์ฐจ๋จ์ ์น๋ฃ์ ํ๊ด๋ถ์ข ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 5) ์๋ฐ๊ณ ์๋์คํ ๋ก ์ฆ ํ์ 6) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค.(์ ๋นํจ์ ์ ์ ์ ํํจ) 7) ๋น๋จ๋ณ์ด๋ ์ค๋ฑ๋~์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ <...
์ ๊ณ
2008-05-04
ํจ๋ฅํจ๊ณผ (์ ์ ) 1.๊ณ ํ์ 2.๊ณ ํ์์์น๋ฃ์๋ฒ์ผ๋ก์,๊ณ ํ์์๊ฐ์ง์ 2ํ๋น๋จ๋ณํ์์์ ์ฅ๋ณ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ (์ ์ ) ์ด์ฝ์์์ฌ์๊ด๊ณ์์ด๋ณต์ฉํ ์์์ง๋ง๋งค์ผ๊ฐ์์๊ฐ์๋ณต์ฉํ ๊ฒ์๊ถ์ฅํ๋ค. 1.๊ณ ํ์ 1)์ฑ์ธ ์ดํ๋๊ณผ์ ์ง๋์๋ก์ฌ๋ฅดํ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์1์ผ1ํ50mg๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋๊ฒ์ด๊ถ์ฅ๋๋ค.์น๋ฃ์์ํ3โผ6 ์ฃผํ์์ต๋ํ์๊ฐํํจ๊ณผ๊ฐ๋ํ๋๋ค.์น๋ฃํจ๊ณผ๊ฐ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ์์ฉ๋์1์ผ2ํ๋ก๋ถํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ ๊ฑฐ๋ํ์ํ๊ฒฝ์ฐ1์ผ1ํ100mg๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค. 2)๊ณ ๋ น์ 75์ธ์ดํ์๊ณ ๋ น์์์์ด์ดํ๋์กฐ์ ์ํ์ํ์ง์์ผ๋ฉฐ,75์ธ๊ฐ๋์๊ณ ๋ น์์๊ฒฝ์ฐ์ดํ๋์์ด์ฝ์ผ๋ก ์1์ผ1ํ25mg์๊ถ์ฅํ๋ค. 3)์ ์ฅ์ ํ์ (1)ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ20โผ50mL/min:์ดํ๋์กฐ์ ์ํ์ํ์ง์๋ค. (2)ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ<20mL/min๊ณผํฌ์์ค์ธํ์:์ดํ๋์์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ25mg์๊ถ์ฅํ๋ค. 4)ํ๊ด๋ด์ ํจํ์ก๋๊ฐ์ํ์ ํ๊ด๋ด์ ํจํ์ก๋๊ฐ์(intravascularvolumedepletion)๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋ํ์(์,์ด๋จ์ ๋ก์น๋ฃ์ค์ธํ์ ๋ค)์์ดํ๋์์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ25mg์๊ถ์ฅํ๋ค(์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญํญ์ฐธ์กฐ). 5)๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฐ์ฅ์ ๋ณ๋ ฅํ์๋ค์์๋ํฌ์ฌ๋ฅผ๊ณ ๋ คํด์ผํ๋ค.์ค์ฆ๊ฐ์ฅ์ ํ์์๊ฒํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. 6)๋ง6์ธ์ด์์์์๋ฐ์ฒญ์๋ (1)์ฒด์ค์ด20kg์ด์50kg๋ฏธ๋ง์ผ๋ก์ ์ ๋ฅผ์ผํฌ์์๋ํ์ ์ถ์ฒ์ฉ๋์์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ25mg์ด๋ฉฐ,ํ์์ํ์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์ต๋1์ผ1ํ50mg๊น์ง์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. (2)์ฒด์ค์ด50kg์ด์์ธํ์ ๋ณดํต์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ50mg์ด๊ถ์ฅ๋๋ฉฐ,ํ์์ํ์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์ต๋1์ผ1ํ100mg๊น์ง์ฆ๋ํ ๋ณดํต์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ50mg์ด๊ถ์ฅ๋๋ฉฐ,ํ์์ํ์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์ต๋1์ผ1ํ100mg๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค. (3)6์ธ๋ฏธ๋ง์์ํ์,์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ์ด30mL/min/1.73ใก๋ฏธ๋ง์ธ์์ํ์,๊ฐ์ฅ์ ์์ํ์์๊ฒ๊ถ์ฅ๋ ์ง์๋๋ค. 7)์ด์ฝ๋จ๋ ์ผ๋กํ์์ด์กฐ์ ๋์ง์๋๊ฒฝ์ฐ๋ค๋ฅธ๊ณ ํ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื