๋กœ์ง€ํ…์ •100mg(๋กœ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์นผ๋ฅจ)

Maa: Etelรค-Korea

Kieli: korea

Lรคhde: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
23-03-2024

Aktiivinen ainesosa:

Losartan Potassium

Saatavilla:

MEDICA KOREA Co., Ltd.

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvรคlinen yleisnimi):

Losartan Potassium

Annos:

1์ •(309.05mg) ์ค‘

Lรครคkemuoto:

ํฐ์ƒ‰์˜ ๋ฌผ๋ฐฉ์šธํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •

Koostumus:

1์ •(309.05mg) ์ค‘,๋กœ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์นผ๋ฅจ,USP,100,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Kpl paketissa:

30์ •/๋ณ‘, 300์ •/๋ณ‘

Prescription tyyppi:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Terapeuttinen alue:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

Kรคyttรถaiheet:

(์ •์ œ) 1. ๊ณ ํ˜ˆ์•• 2. ๊ณ ํ˜ˆ์••์˜ ์น˜๋ฃŒ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œ, ๊ณ ํ˜ˆ์••์„ ๊ฐ€์ง„ ์ œ 2ํ˜• ๋‹น๋‡จ๋ณ‘ ํ™˜์ž์˜ ์‹ ์žฅ๋ณ‘

Tuoteyhteenveto:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : (์ •์ œ) ์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด ๋ณต์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์ง€๋งŒ ๋งค์ผ ๊ฐ™์€ ์‹œ๊ฐ„์— ๋ณต์šฉํ•  ๊ฒƒ์„ ๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค. 1. ๊ณ ํ˜ˆ์•• 1) ์„ฑ์ธ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰๊ณผ ์œ ์ง€๋Ÿ‰์€ ๋กœ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์นผ๋ฅจ์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 50 mg ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌ ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค. ์น˜๋ฃŒ ์‹œ์ž‘ ํ›„ 3 โˆผ 6์ฃผ ํ›„์— ์ตœ๋Œ€ ํ˜ˆ์•• ๊ฐ•ํ•˜ ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚œ๋‹ค. ์น˜๋ฃŒํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋ถˆ์ถฉ๋ถ„ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ ๊ฐ™์€ ์šฉ๋Ÿ‰์„ 1์ผ 2ํšŒ๋กœ ๋ถ„ํ•  ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ 1์ผ 1ํšŒ 100 mg๊นŒ์ง€ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. 2) ๊ณ ๋ น์ž 75์„ธ ์ดํ•˜์˜ ๊ณ ๋ น์ž์— ์žˆ์–ด ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰ ์กฐ์ ˆ์€ ํ•„์š”ํ•˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉฐ, 75์„ธ๊ฐ€ ๋„˜์€ ๊ณ ๋ น์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€ ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 25 mg์„ ๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค. 3) ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž (1) ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ 20 โˆผ 50 mL/min : ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰ ์กฐ์ ˆ์€ ํ•„์š”ํ•˜์ง€ ์•Š๋‹ค. (2) ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ < 20 mL/min ๊ณผ ํˆฌ์„ ์ค‘์ธ ํ™˜์ž : ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€ ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 25 mg์„ ๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค. 4) ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด ์œ ํšจ ํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰ ๊ฐ์†Œ ํ™˜์ž ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด ์œ ํšจ ํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰ ๊ฐ์†Œ(intravascular volume depletion) ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž(์˜ˆ, ์ด๋‡จ์ œ๋กœ ์น˜๋ฃŒ์ค‘์ธ ํ™˜์ž๋“ค)์˜ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€ ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 25 mg์„ ๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค(์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜ ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ ํ•ญ ์ฐธ์กฐ). 5) ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž ๊ฐ„์žฅ์•  ๋ณ‘๋ ฅ ํ™˜์ž๋“ค์€ ์†Œ๋Ÿ‰ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ๊ณ ๋ คํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. ์ค‘์ฆ ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. 6) ๋งŒ 6์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„ ๋ฐ ... ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ  ์ž„๋ถ€์—๊ฒŒ ๋ ˆ๋‹Œ-์•ˆ์ง€์˜คํ…์‹ -์•Œ๋„์Šคํ…Œ๋ก ๊ณ„(RAAS)์— ์ง์ ‘ ์ž‘์šฉํ•˜๋Š” ์•ฝ๋ฌผ๋“ค์˜ ํˆฌ์—ฌ์‹œ, ํƒœ์•„ ๋ฐ ์‹ ์ƒ์•„์—๊ฒŒ ์†์ƒ ๋ฐ ์‚ฌ๋ง๊นŒ์ง€๋„ ์ผ์–ด๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์–‘์ˆ˜๊ณผ์†Œ์ฆ์˜ ๋ฐœ์ƒ์€ ํƒœ์•„์˜ ํ ํ˜•์„ฑ ์ €ํ•˜์ฆ ๋ฐ ๊ณจ๊ฒฉ ๊ธฐํ˜•๊ณผ ๊ด€๋ จ์ด ์žˆ์„ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์‹ ์ƒ์•„์—๊ฒŒ ๋‚˜ํƒ€๋‚  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ๋ถ€์ž‘์šฉ์€ ๋‘๊ฐœ๊ณจ ํ˜•์„ฑ ์ €ํ•˜์ฆ, ๋ฌด๋‡จ์ฆ, ์ €ํ˜ˆ์••, ์‹ ๋ถ€์ „๊ณผ ์‚ฌ๋ง ๋“ฑ์„ ํฌํ•จํ•œ๋‹ค. ์ž„์‹ ์ด ํ™•์ธ๋˜๋ฉด ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๋นจ๋ฆฌ ์ด ์•ฝ์„ ์ค‘๋‹จํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค (7. ์ž„๋ถ€ ๋ฐ ์ˆ˜์œ ๋ถ€์— ๋Œ€ํ•œ ํˆฌ์—ฌ ํ•ญ ์ฐธ์กฐ) 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ๊ตฌ์„ฑ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘ ํ™˜์ž 2) ์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ 3) ์ค‘์ฆ์˜ ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž 4) ์œ ์ „์„ฑ ํ˜ˆ๊ด€๋ถ€์ข… ํ™˜์ž์ด๊ฑฐ๋‚˜, ACE์–ต์ œ์ œ ํ˜น์€ ์•ˆ์ง€์˜คํ…์‹ โ…ก์ˆ˜์šฉ์ฒด ์ฐจ๋‹จ์ œ ์น˜๋ฃŒ์‹œ ํ˜ˆ๊ด€๋ถ€์ข…์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 5) ์›๋ฐœ๊ณ ์•Œ๋„์Šคํ…Œ๋ก ์ฆ ํ™˜์ž 6) ์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ(galactose intolerance), Lapp ์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น-๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• (glucose-galactose malabsorption) ๋“ฑ์˜ ์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ ๋œ๋‹ค.(์œ ๋‹นํ•จ์œ  ์ œ์ œ์— ํ•œํ•จ) 7) ๋‹น๋‡จ๋ณ‘์ด๋‚˜ ์ค‘๋“ฑ๋„~์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž(์‚ฌ๊ตฌ์ฒด์—ฌ๊ณผ์œจ <...

Valtuutuksen tilan:

์‹ ๊ณ 

Valtuutus pรคivรคmรครคrรค:

2008-05-04

Valmisteyhteenveto

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
(์ •์ œ)
1.๊ณ ํ˜ˆ์••
2.๊ณ ํ˜ˆ์••์˜์น˜๋ฃŒ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œ,๊ณ ํ˜ˆ์••์„๊ฐ€์ง„์ œ2ํ˜•๋‹น๋‡จ๋ณ‘ํ™˜์ž์˜์‹ ์žฅ๋ณ‘
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
(์ •์ œ)
์ด์•ฝ์€์‹์‚ฌ์™€๊ด€๊ณ„์—†์ด๋ณต์šฉํ• ์ˆ˜์žˆ์ง€๋งŒ๋งค์ผ๊ฐ™์€์‹œ๊ฐ„์—๋ณต์šฉํ• ๊ฒƒ์„๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค.
1.๊ณ ํ˜ˆ์••
1)์„ฑ์ธ
์ดˆํšŒ๋Ÿ‰๊ณผ์œ ์ง€๋Ÿ‰์€๋กœ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์นผ๋ฅจ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ50mg๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค.์น˜๋ฃŒ์‹œ์ž‘ํ›„3โˆผ6
์ฃผํ›„์—์ตœ๋Œ€ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜ํšจ๊ณผ๊ฐ€๋‚˜ํƒ€๋‚œ๋‹ค.์น˜๋ฃŒํšจ๊ณผ๊ฐ€๋ถˆ์ถฉ๋ถ„ํ•œ๊ฒฝ์šฐ๊ฐ™์€์šฉ๋Ÿ‰์„1์ผ2ํšŒ๋กœ๋ถ„ํ• ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜
๊ฑฐ๋‚˜ํ•„์š”ํ•œ๊ฒฝ์šฐ1์ผ1ํšŒ100mg๊นŒ์ง€์ฆ๋Ÿ‰ํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.
2)๊ณ ๋ น์ž
75์„ธ์ดํ•˜์˜๊ณ ๋ น์ž์—์žˆ์–ด์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์€ํ•„์š”ํ•˜์ง€์•Š์œผ๋ฉฐ,75์„ธ๊ฐ€๋„˜์€๊ณ ๋ น์ž์˜๊ฒฝ์šฐ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€์ด์•ฝ์œผ๋กœ
์„œ1์ผ1ํšŒ25mg์„๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค.
3)์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
(1)ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ20โˆผ50mL/min:์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์€ํ•„์š”ํ•˜์ง€์•Š๋‹ค.
(2)ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ<20mL/min๊ณผํˆฌ์„์ค‘์ธํ™˜์ž:์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€์ด์•ฝ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ25mg์„๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค.
4)ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด์œ ํšจํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰๊ฐ์†Œํ™˜์ž
ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด์œ ํšจํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰๊ฐ์†Œ(intravascularvolumedepletion)๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž(์˜ˆ,์ด๋‡จ์ œ๋กœ์น˜๋ฃŒ์ค‘์ธํ™˜์ž
๋“ค)์˜์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์€์ด์•ฝ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ25mg์„๊ถŒ์žฅํ•œ๋‹ค(์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญํ•ญ์ฐธ์กฐ).
5)๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž
๊ฐ„์žฅ์• ๋ณ‘๋ ฅํ™˜์ž๋“ค์€์†Œ๋Ÿ‰ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ๊ณ ๋ คํ•ด์•ผํ•œ๋‹ค.์ค‘์ฆ๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž์—๊ฒŒํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค.
6)๋งŒ6์„ธ์ด์ƒ์˜์†Œ์•„๋ฐ์ฒญ์†Œ๋…„
(1)์ฒด์ค‘์ด20kg์ด์ƒ50kg๋ฏธ๋งŒ์œผ๋กœ์ •์ œ๋ฅผ์‚ผํ‚ฌ์ˆ˜์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
์ถ”์ฒœ์šฉ๋Ÿ‰์€์ด์•ฝ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ25mg์ด๋ฉฐ,ํ™˜์ž์˜ํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์ตœ๋Œ€1์ผ1ํšŒ50mg๊นŒ์ง€์ฆ๋Ÿ‰ํ• ์ˆ˜
์žˆ๋‹ค.
(2)์ฒด์ค‘์ด50kg์ด์ƒ์ธํ™˜์ž
๋ณดํ†ต์ด์•ฝ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ50mg์ด๊ถŒ์žฅ๋˜๋ฉฐ,ํ™˜์ž์˜ํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์ตœ๋Œ€1์ผ1ํšŒ100mg๊นŒ์ง€์ฆ๋Ÿ‰ํ• 
๋ณดํ†ต์ด์•ฝ์œผ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ50mg์ด๊ถŒ์žฅ๋˜๋ฉฐ,ํ™˜์ž์˜ํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์ตœ๋Œ€1์ผ1ํšŒ100mg๊นŒ์ง€์ฆ๋Ÿ‰ํ• 
์ˆ˜์žˆ๋‹ค.
(3)6์„ธ๋ฏธ๋งŒ์†Œ์•„ํ™˜์ž,์‚ฌ๊ตฌ์ฒด์—ฌ๊ณผ์œจ์ด30mL/min/1.73ใŽก๋ฏธ๋งŒ์ธ์†Œ์•„ํ™˜์ž,๊ฐ„์žฅ์• ์†Œ์•„ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๊ถŒ์žฅ๋˜
์ง€์•Š๋Š”๋‹ค.
7)์ด์•ฝ๋‹จ๋…์œผ๋กœํ˜ˆ์••์ด์กฐ์ ˆ๋˜์ง€์•Š๋Š”๊ฒฝ์šฐ๋‹ค๋ฅธ๊ณ ํ
                                
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