מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)일화
1정(205.5밀리그램) 중
흰색의 원형 필름코팅정
1정(205.5밀리그램) 중,트록시피드,별규,100,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2014-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-24)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)
신고
1989-08-31
• • 디펜사정 ( 트록시피드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 일화 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1989-08-31 • 품목기준코드 : 198900704 • 표준코드 : 8806409002209, 8806409002216, 8806409002223, 8806409002230 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : IW020017 장축크기 : 8.05mm 단축크기 : 8.05mm 두께 : 4.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (205.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 트록시피드 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 위궤양 , 다음 질환의 위점막 병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 용법용량 성인 : 트록시피드로서 1 회 100mg 1 일 3 회 식후에 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 부작용 1) 소화기계 : 때때로 변비 , 드물게 복부팽만감 , 가슴쓰림 , 구역 등이 나타날 수 있다 . 2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, ϓ-GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다 . 3) 과민증 : 드물게 가려움증 , 발진 등이 나타날 수 있다 . 4) 기타 : 때때로 두중감 , 전신권태감 , 동계 등이 나타날 수 있다 . 2. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다 . 3. 수유부에 대한 투여 랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다 . 4. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다 .( 사용경험이 적음 ) 5. 기 קרא את המסמך השלם