디펜사정(트록시피드)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)일화
복용량:
1정(205.5밀리그램) 중
약제 형태:
흰색의 원형 필름코팅정
구성:
1정(205.5밀리그램) 중,트록시피드,별규,100,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 300정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[232]소화성궤양용제
제품 요약:
실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2014-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-24)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900704
승인 날짜:
1989-08-31

전체 문서 읽기

디펜사정

트록시피드

기본정보

성상

흰색의 원형 필름코팅정

모양

원형

업체명

일화

전문

일반

전문의약품

분류번호

[232]

소화성궤양용제

허가일

1989-08-31

품목기준코드

198900704

표준코드

8806409002209, 8806409002216, 8806409002223, 8806409002230

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: IW020017

장축크기

: 8.05mm

단축크기

: 8.05mm

두께

: 4.35mm

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(205.5

밀리그램

성분명

트록시피드

분량

단위

밀리그램

규격

별규

성분정보

비고

효능효과

주효능 효과

위궤양

다음 질환의 위점막 병변

미란

출혈

발적

부종

의 개선

급성위염

만성위염의 급성악화기

용법용량

성인

트록시피드로서

100mg 1

회 식후에 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

부작용

소화기계

때때로 변비

드물게 복부팽만감

가슴쓰림

구역 등이 나타날 수 있다

간장

때때로

S-GOT, S-GPT,

드물게

AL-P, ϓ-GTP

상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다

과민증

드물게 가려움증

발진 등이 나타날 수 있다

기타

때때로 두중감

전신권태감

동계 등이 나타날 수 있다

임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있

는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

수유부에 대한 투여

랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적음

기타

랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의

(1000mg/kg/day)

이상을 경구투여했을 경

우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있

동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므

로 월경이상

유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지

등의 적절한 처치를 한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 300

보험코드

640900220

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 44715

2016 131513

2015 45398

2014 130851

2013 182135

2012 652829

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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