듀코랄액 (경구콜레라백신)
מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
עלון מידע
(PIL)
29-09-2018
מאפייני מוצר
(SPC)
29-09-2018
זמין מ:
(주)엑세스파마
כמות:
3 mL-백신유리병/3 mL-Sodium Hydrogen Carbonate Effervescent Greanules
טופס פרצבטיות:
무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의 현탁액과 포에 담긴 백색의 발포성 과립
הרכב:
3 mL,유전자재조합콜레라독소 B (Vibrio cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant, 숙주: Vibrio cholera 213, 벡터: pKK223-3),별첨규격(전과동),1,밀리그램/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Inaba 48 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. Cholerae Inaba 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위
יחידות באריזה:
(3mL 백신 1유리병 + 발포과립 1포) / 박스
סוג מרשם:
전문의약품
איזור תרפויטי:
[631]백신류
leaflet_short:
밀봉용기. 2-8℃에서 동결을 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-24)/효능효과변경 (2018-08-24)/성상변경 (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-16)/용법용량변경 (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-14)/효능효과변경 (2011-01-14)
מצב אישור:
허가
תאריך אישור:
2010-05-28
מאפייני מוצר
•
듀코랄액
(
경구콜레라백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의
현탁액과 포에 담긴 백색의 발포성 과립
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엑세스파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-05-28
•
품목기준코드
:
201003743
•
표준코드
:
8806558002006, 8806731000904, 8806558002013, 8806731000911,
8806558002020,
8806731000928
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
3 mL -
백신유리병
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V. Cholerae Inaba 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated)
•
분량
:
31.25×10^9
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
3 mL -
백신유리병
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V. cholerae Inaba 48 classical biotype, heat inactivated)
•
분량
:
31.25×10^9
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
3 mL -
백신유리병
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, heat inactivated)
•
분량
:
31.25×10^9
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
3 mL -
백신유리병
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated)
•
분량
:
31.25×10^9
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
3 mL -
백신유리병
•
성분명
:
유전자재조합콜레라독소
B (Vibrio cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant,
숙주
:
Vibrio cholera 213,
벡터
: pKK223-3)
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정
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