Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엑세스파마
3 mL-백신유리병/3 mL-Sodium Hydrogen Carbonate Effervescent Greanules
무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의 현탁액과 포에 담긴 백색의 발포성 과립
3 mL,유전자재조합콜레라독소 B (Vibrio cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant, 숙주: Vibrio cholera 213, 벡터: pKK223-3),별첨규격(전과동),1,밀리그램/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. cholerae Inaba 48 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 mL,불활화 콜레라균(V. Cholerae Inaba 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위
(3mL 백신 1유리병 + 발포과립 1포) / 박스
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기. 2-8℃에서 동결을 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-24)/효능효과변경 (2018-08-24)/성상변경 (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-16)/용법용량변경 (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-14)/효능효과변경 (2011-01-14)
허가
2010-05-28
• 듀코랄액 ( 경구콜레라백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의 현탁액과 포에 담긴 백색의 발포성 과립 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엑세스파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2010-05-28 • 품목기준코드 : 201003743 • 표준코드 : 8806558002006, 8806731000904, 8806558002013, 8806731000911, 8806558002020, 8806731000928 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 3 mL - 백신유리병 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V. Cholerae Inaba 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated) • 분량 : 31.25×10^9 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 3 mL - 백신유리병 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V. cholerae Inaba 48 classical biotype, heat inactivated) • 분량 : 31.25×10^9 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 3 mL - 백신유리병 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, heat inactivated) • 분량 : 31.25×10^9 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 3 mL - 백신유리병 • 성분명 : 불활화 콜레라균 (V. cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated) • 분량 : 31.25×10^9 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 3 mL - 백신유리병 • 성분명 : 유전자재조합콜레라독소 B (Vibrio cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant, 숙주 : Vibrio cholera 213, 벡터 : pKK223-3) • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정 Citiți documentul complet