מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
동화약품(주)
1정(178.0mg) 중
담청색의 원형정제.
1정(178.0mg) 중,옥시부티닌염산염,USP,5.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[123]자율신경제
차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-25)/제품명칭변경 (2011-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-20)/용법용량변경 (1999-07-13)/효능효과변경 (1999-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-07-13)
신고
1986-11-20
• • 동화디트로판정 ( 옥시부티닌염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 담청색의 원형정제 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 동화약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [123] 자율신경제 • 허가일 : 1986-11-20 • 품목기준코드 : 198600437 • 표준코드 : 8806427003004, 8806427003028, 8806427003035 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.5mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (178.0mg) 중 • 성분명 : 옥시부티닌염산염 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 비억제성 반사신경성 방광에 기인한 불안정한 방광상태의 빈뇨 , 절박뇨 , 요실금 용법용량 1. 성인 : 염산옥시부티닌으로서 1 일 6-15 ㎎을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 1 일 20 ㎎을 넘지 않도록 한다 . 2. 5 세 이상의 소아 : 1 회 2-5 ㎎ 1 일 2 회 식후에 투여한다 . 1 일 15 ㎎을 넘지 않도록 한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성 작용과 관련이 있다 . 환자의 항콜린성 중추 신경 계작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나 용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야 한다 . 환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우 , 용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한 다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 명백한 하부요로 폐색증상인 배뇨곤란 · 요폐 환자 ( 이러한 증상이 악화될 수 있다 .) 2) 녹내장 환자 , 얕은 전방 (shallow anterior chamber) 환자 ( 안압상승을 유발하여 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 마비성 장폐색 환자 ( 항콜린작용에 의해 위장관의 긴장 קרא את המסמך השלם