동화디트로판정(옥시부티닌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동화약품(주)

복용량:

1정(178.0mg) 중

약제 형태:

담청색의 원형정제.

구성:

1정(178.0mg) 중,옥시부티닌염산염,USP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[123]자율신경제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-25)/제품명칭변경 (2011-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-20)/용법용량변경 (1999-07-13)/효능효과변경 (1999-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-07-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-11-20

제품 특성 요약

•
•
동화디트로판정
(
옥시부티닌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
담청색의 원형정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
1986-11-20
•
품목기준코드
:
198600437
•
표준코드
:
8806427003004, 8806427003028, 8806427003035
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 3.5mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(178.0mg)
중
•
성분명
:
옥시부티닌염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
비억제성 반사신경성 방광에 기인한 불안정한
방광상태의 빈뇨
,
절박뇨
,
요실금
용법용량
1.
성인
:
염산옥시부티닌으로서
1
일
6-15
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
. 1
일
20
㎎을 넘지 않도록
한다
.
2. 5
세 이상의 소아
: 1
회
2-5
㎎
1
일
2
회 식후에 투여한다
. 1
일
15
㎎을 넘지 않도록 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성
작용과 관련이 있다
.
환자의 항콜린성 중추 신경
계작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나
용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야
한다
.
환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우
,
용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한
다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
명백한 하부요로 폐색증상인 배뇨곤란
·
요폐 환자
(
이러한 증상이 악화될 수 있다
.)
2)
녹내장 환자
,
얕은 전방
(shallow anterior chamber)
환자
(
안압상승을 유발하여 증상이 악화될 수
있다
.)
3)
마비성 장폐색 환자
(
항콜린작용에 의해 위장관의 긴장