대웅실로스타졸정50밀리그램

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

대웅바이오(주)

כמות:

이 약 1정(116밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

이 약은 흰색의 원형정제이다.

הרכב:

이 약 1정(116밀리그램) 중,실로스타졸,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램

יחידות באריזה:

30정/병, 100정/병, 500정/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

leaflet_short:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2009-09-10)/제품명칭변경 (2009-07-09)/제품명칭변경 (2009-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-13)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/제품명칭변경 (2006-08-02)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2004-05-10

מאפייני מוצר

•
•
대웅실로스타졸정
50
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 흰색의 원형정제이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2004-05-10
•
품목기준코드
:
200400480
•
표준코드
:
8806416006702, 8806684002000, 8806940001709, 8806416006719,
8806684002024,
8806940001747, 8806416006726, 8806684002048, 8806940001716,
8806416006733,
8806684002055, 8806940001723, 8806416006740, 8806684002031,
8806940001730,
8806416006757, 8806684002017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW040076
장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 2.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(116
밀리그램
)
중
•
성분명
:
실로스타졸
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
전과동
효능효과
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성뇌색전증 제외
)
발증 후 재발억제
용법용량
실로스타졸로서 보통 성인
1
회
100mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이
발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상
(
흉
통 등
)
에 대한 문진을 주의깊게 실시한다
(
뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서
,
장기간에
걸쳐
PRP(pressure rate product)
를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다
.
또한
,
이 약 투여군에
서 협심증이 발현된 증례가 나타났다
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 �