देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
이 약 1정(116밀리그램) 중
이 약은 흰색의 원형정제이다.
이 약 1정(116밀리그램) 중,실로스타졸,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램
30정/병, 100정/병, 500정/병
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2009-09-10)/제품명칭변경 (2009-07-09)/제품명칭변경 (2009-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-13)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/제품명칭변경 (2006-08-02)
신고
2004-05-10
• • 대웅실로스타졸정 50 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 이 약은 흰색의 원형정제이다 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 2004-05-10 • 품목기준코드 : 200400480 • 표준코드 : 8806416006702, 8806684002000, 8806940001709, 8806416006719, 8806684002024, 8806940001747, 8806416006726, 8806684002048, 8806940001716, 8806416006733, 8806684002055, 8806940001723, 8806416006740, 8806684002031, 8806940001730, 8806416006757, 8806684002017 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DW040076 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (116 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 실로스타졸 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 전과동 효능효과 1. 만성동맥폐색증 ( 버거씨병 , 폐색성 동맥경화증 , 당뇨병성 말초혈관병증 등 ) 에 따른 궤양 , 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색 ( 심인성뇌색전증 제외 ) 발증 후 재발억제 용법용량 실로스타졸로서 보통 성인 1 회 100mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상 ( 흉 통 등 ) 에 대한 문진을 주의깊게 실시한다 ( 뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서 , 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product) 를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다 . 또한 , 이 약 투여군에 서 협심증이 발현된 증례가 나타났다 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें