מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
1밀리리터 중
미황색의 등명한 용액이 들어있는 갈색의 바이알
1밀리리터 중,니모디핀,BP,0.2,밀리그램
1바이알(50mL)×자사포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/제품명칭변경 (2005-04-04)
신고
2004-09-22
• • 니모딘주 ( 니모디핀 )( 수출명 :UNIONNIMODINE INJ.) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 등명한 용액이 들어있는 갈색의 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 2004-09-22 • 품목기준코드 : 200401658 • 표준코드 : 8806655004101 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 니모디핀 • 분량 : 0.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료 용법용량 1. 점적 정맥주사 시간당 1 ㎎ (5 ㎖ )( 체중 ㎏당 약 15 ㎍ ) 으로 시작하여 2 시간 이상 투여한다 . 내성이 좋고 특히 현저 한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2 시간 이후부터 시간당 2 ㎎ (10 ㎖ )( 체중 ㎏당 약 30 ㎍ ) 으로 증량 할 수 있다 . 체중이 70 ㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5 ㎎ (2.5 ㎖ ) 으로 시 작할 수도 있다 . 불내성이면 용량을 감소한다 . 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다 . 이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은 최소한 하루에 1,000 ㎖ 이상은 되어야 한다 . 마취 , 외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다 . 이 약의 유효성분은 PVC 에 흡착되므로 폴 리에틸렌 튜브를 사용한다 . 2. 지주막하내의 주입 이 약 1 ㎖를 19 ㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다 . 희석된 이 약을 체온 (37 ) ℃ 정도로 하여 수술시 에 점적주입한다 . 3. 투여기간 1) 예방 정맥주사는 출혈후 4 일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간 즉 , 출혈후 10-14 일까 지는 קרא את המסמך השלם