니모딘주(니모디핀)(수출명:UNIONNIMODINE INJ.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

미황색의 등명한 용액이 들어있는 갈색의 바이알

구성:

1밀리리터 중,니모디핀,BP,0.2,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(50mL)×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/제품명칭변경 (2005-04-04)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-22

제품 특성 요약

•
•
니모딘주
(
니모디핀
)(
수출명
:UNIONNIMODINE INJ.)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 등명한 용액이 들어있는 갈색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2004-09-22
•
품목기준코드
:
200401658
•
표준코드
:
8806655004101
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한
허혈성 신경장애의 예방 및 치료
용법용량
1.
점적 정맥주사
시간당
1
㎎
(5
㎖
)(
체중 ㎏당 약
15
㎍
)
으로 시작하여
2
시간 이상 투여한다
.
내성이 좋고 특히 현저
한 혈압강하가 일어나지 않는 한
2
시간 이후부터 시간당
2
㎎
(10
㎖
)(
체중 ㎏당 약
30
㎍
)
으로 증량
할 수 있다
.
체중이
70
㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는
시간당
0.5
㎎
(2.5
㎖
)
으로 시
작할 수도 있다
.
불내성이면 용량을 감소한다
.
체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를
통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다
.
이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은
최소한 하루에
1,000
㎖ 이상은 되어야 한다
.
마취
,
외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다
.
이 약의 유효성분은
PVC
에 흡착되므로 폴
리에틸렌 튜브를 사용한다
.
2.
지주막하내의 주입
이 약
1
㎖를
19
㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다
.
희석된 이 약을 체온
(37
)
℃
정도로 하여 수술시
에 점적주입한다
.
3.
투여기간
1)
예방
정맥주사는 출혈후
4
일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간
즉
,
출혈후
10-14
일까
지는 �