驅黴霸100毫克膠囊

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Isavuconazonium sulfate

זמין מ:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

קוד ATC:

J02AC05

טופס פרצבטיות:

膠囊劑

הרכב:

Isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 100mg isavuconazole)MG

יחידות באריזה:

AL-AL鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK GB

איזור תרפויטי:

isavuconazole

סממני תרפויטית:

(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

leaflet_short:

有效日期: 2025/01/07; 英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules

תאריך אישור:

2020-01-07

עלון מידע

4.2 用法用量
劑量療程
CRESEMBA (isavuconazonium sulfate)
是
azole
類抗黴菌劑
isavuconazole
的前驅藥物。
依下述方式開立
CRESEMBA
處方。
起始劑量
維持劑量
c
CRESEMBA膠囊
每
8
小時口服
2
顆膠囊
每天一次口服
2
顆膠囊
每膠囊含
186 mg
a
的
(372 mg
b
)
共
6
劑
(48
小時
) (372 mg
b
)
isavuconazonium sulfate
a
186 mg isavuconazonium sulfate
劑量等同於
100 mg isavuconazole
b
372 mg isavuconazonium sulfate
劑量等同於
200 mg isavuconazole
c
自最後一劑起始劑量後
12
至
24
小時起開始維持劑量
可接受
CRESEMBA
的靜脈輸注劑型與口服劑型之間的轉換，因為已證明其生體相等性，
劑型之間轉換時不需給與起始劑量。
口服時須吞服整顆膠囊。勿嚼碎、擠壓、溶解或打開膠囊。
CRESEMBA
膠囊可伴隨食物或空腹服用。
有關
6
個月後的長期治療，應謹慎考量利益與風險的平衡
(
參閱第5.1和5.3節
)
。
4.3 禁忌
•
CRESEMBA禁用於已知對isavuconazole或本品之賦形劑過敏者(參閱第6.1節)。
•
禁止CRESEMBA與強效CYP3A4抑制劑併用，如ketoconazole，或高劑量ritonavir
(每
12小時400
mg)，因強效CYP3A4抑制劑會顯著提高isavuconazole的血漿濃度(參閱第
4.5節)。
•
禁止CRESEMBA與強效CYP3A4誘導劑併用，如rifampin、carbamazepine和聖約翰草
(St. John´s
wort)，或長效型barbiturate類藥物，因強效CYP3A4誘導劑會顯著降低
isavuconazole的血漿濃度(參閱第4.5節)。
•
CRESEMBA會縮短QTc間期且與劑量相關。患有遺傳性短QT症候群的病人禁止使用
CRESEMBA (參閱第4.4節)。
驅黴霸
100
毫克膠囊
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
衛部藥輸字第
027795
號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
驅黴霸100毫克膠囊
CRESEMBA 100 mg capsules
2. 定性與定量成分
每顆膠囊含有
100 mg isavuconazole (
相當於
186.3 mg isavuconazonium sulfate)
。
有關賦形劑的完整列表，請參閱6.1節。
3. 劑型
膠囊
瑞典橘
(
紅棕色
)
膠囊體�