Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Isavuconazonium sulfate
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)
J02AC05
膠囊劑
Isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 100mg isavuconazole)MG
AL-AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK GB
isavuconazole
(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
有效日期: 2025/01/07; 英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules
2020-01-07
4.2 用法用量 劑量療程 CRESEMBA (isavuconazonium sulfate) 是 azole 類抗黴菌劑 isavuconazole 的前驅藥物。 依下述方式開立 CRESEMBA 處方。 起始劑量 維持劑量 c CRESEMBA膠囊 每 8 小時口服 2 顆膠囊 每天一次口服 2 顆膠囊 每膠囊含 186 mg a 的 (372 mg b ) 共 6 劑 (48 小時 ) (372 mg b ) isavuconazonium sulfate a 186 mg isavuconazonium sulfate 劑量等同於 100 mg isavuconazole b 372 mg isavuconazonium sulfate 劑量等同於 200 mg isavuconazole c 自最後一劑起始劑量後 12 至 24 小時起開始維持劑量 可接受 CRESEMBA 的靜脈輸注劑型與口服劑型之間的轉換,因為已證明其生體相等性, 劑型之間轉換時不需給與起始劑量。 口服時須吞服整顆膠囊。勿嚼碎、擠壓、溶解或打開膠囊。 CRESEMBA 膠囊可伴隨食物或空腹服用。 有關 6 個月後的長期治療,應謹慎考量利益與風險的平衡 ( 參閱第5.1和5.3節 ) 。 4.3 禁忌 • CRESEMBA禁用於已知對isavuconazole或本品之賦形劑過敏者(參閱第6.1節)。 • 禁止CRESEMBA與強效CYP3A4抑制劑併用,如ketoconazole,或高劑量ritonavir (每 12小時400 mg),因強效CYP3A4抑制劑會顯著提高isavuconazole的血漿濃度(參閱第 4.5節)。 • 禁止CRESEMBA與強效CYP3A4誘導劑併用,如rifampin、carbamazepine和聖約翰草 (St. John´s wort),或長效型barbiturate類藥物,因強效CYP3A4誘導劑會顯著降低 isavuconazole的血漿濃度(參閱第4.5節)。 • CRESEMBA會縮短QTc間期且與劑量相關。患有遺傳性短QT症候群的病人禁止使用 CRESEMBA (參閱第4.4節)。 驅黴霸 100 毫克膠囊 CRESEMBA 100 MG CAPSULES 衛部藥輸字第 027795 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 驅黴霸100毫克膠囊 CRESEMBA 100 mg capsules 2. 定性與定量成分 每顆膠囊含有 100 mg isavuconazole ( 相當於 186.3 mg isavuconazonium sulfate) 。 有關賦形劑的完整列表,請參閱6.1節。 3. 劑型 膠囊 瑞典橘 ( 紅棕色 ) 膠囊體 Přečtěte si celý dokument