מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DEFERASIROX
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
V03AC03
膜衣錠
主成分 () ; DEFERASIROX (9200099100) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SANDOZ S.R.L. STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA RO
deferasirox
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
有效日期: 2028/01/13; 英文品名: Jadenu film-coated tablets 180 mg
2018-01-13
警語:腎衰竭,肝衰竭及胃腸出血 腎衰竭 • Jadenu 會造成急性腎衰竭與死亡,特別是倂 有既有疾病及血液疾病處於 惡化期的患者。 • 開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐 (creatinine) 濃度及測定肌胺 酸酐清除率,之後應每個月監測腎功能。對於基期腎功能不全或具有 增加急性腎衰竭風險因子的患者,開始治療的第一個月應每週監測血 清肌胺酸酐濃度,之後至少每個月監測一次。依據血清肌胺酸酐濃度 的增加,考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥(參考[劑量與使用方法] 和 [ 警語及注意事項 ] 章節 )。 肝衰竭 • Jadenu 會造成肝損害,包含肝衰竭及死亡。 • 所有患者都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、 以及之後至少每個月一次測量血清轉胺 酶 和膽紅素濃度。 • 重度肝功能不全 (Child-Pugh C) 患者不應使用 Jadenu,中度肝功能不 全 (Child-Pugh B) 患者應降低劑量 ( 參考 [ 劑量與使用方法 ] 和 [ 警語 及注意事項 ] 章節 )。 胃腸出血 • Jadenu 會造成胃腸道出血,可能導致死亡,特別是在患有晚期血液惡 性疾病和 / 或血小板低下的老年患者。 • 監測患者,若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時,應停用 Jadenu ( 參考 [ 劑量與使用方法 ] 和 [ 警語及注意事項 ] 章節 )。 JADENU Jadenu 是鐵螯合劑。 [ 成分與劑型 ] 劑型 膜衣錠 有效成份 每一 Jadenu 膜衣錠含 90 、 180 或 360 毫克有效成分 deferasirox 。 Deferasirox 的 化學名稱為 4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-benzoic acid ,其化 學結構式為 Deferasirox 為白色到微黃色粉末,分子式為 C 21 H 15 N 3 O 4 ,分子量為 373.4 。 [ 賦形劑 ] Cellulose microcrystalline 、 Crospovidone 、 Povidone K30 、 Magnesium stearate 、 Colloidal silicon dioxide 、 Poloxamer 188 、 Opadry blue 。 [ 適應症 ] 治療因輸血而導致慢 קרא את המסמך השלם