解鐵定膜衣錠 180 毫克

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

DEFERASIROX

Beszerezhető a:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kód:

V03AC03

Gyógyszerészeti forma:

膜衣錠

Összetétel:

主成分 () ; DEFERASIROX (9200099100) MG

db csomag:

鋁箔盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

須由醫師處方使用

Gyártó:

SANDOZ S.R.L. STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA RO

Terápiás terület:

deferasirox

Terápiás javallatok:

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

Termék összefoglaló:

有效日期: 2028/01/13; 英文品名: Jadenu film-coated tablets 180 mg

Engedély dátuma:

2018-01-13

Betegtájékoztató

警語：腎衰竭，肝衰竭及胃腸出血
腎衰竭
•
Jadenu 會造成急性腎衰竭與死亡，特別是倂
有既有疾病及血液疾病處於
惡化期的患者。
•
開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐 (creatinine)
濃度及測定肌胺
酸酐清除率，之後應每個月監測腎功能。對於基期腎功能不全或具有
增加急性腎衰竭風險因子的患者，開始治療的第一個月應每週監測血
清肌胺酸酐濃度，之後至少每個月監測一次。依據血清肌胺酸酐濃度
的增加，考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥(參考[劑量與使用方法]
和 [ 警語及注意事項 ] 章節 )。
肝衰竭
•
Jadenu 會造成肝損害，包含肝衰竭及死亡。
•
所有患者都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、
以及之後至少每個月一次測量血清轉胺
酶
和膽紅素濃度。
•
重度肝功能不全 (Child-Pugh C) 患者不應使用
Jadenu，中度肝功能不
全 (Child-Pugh B) 患者應降低劑量 ( 參考 [
劑量與使用方法 ] 和 [ 警語
及注意事項 ] 章節 )。
胃腸出血
•
Jadenu
會造成胃腸道出血，可能導致死亡，特別是在患有晚期血液惡
性疾病和 / 或血小板低下的老年患者。
•
監測患者，若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時，應停用
Jadenu
( 參考 [ 劑量與使用方法 ] 和 [ 警語及注意事項 ]
章節 )。
JADENU
Jadenu
是鐵螯合劑。
[ 成分與劑型 ]
劑型
膜衣錠
有效成份
每一
Jadenu
膜衣錠含
90
、
180
或
360
毫克有效成分
deferasirox
。
Deferasirox
的
化學名稱為
4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-benzoic acid
，其化
學結構式為
Deferasirox
為白色到微黃色粉末，分子式為
C
21
H
15
N
3
O
4
，分子量為
373.4
。
[ 賦形劑 ]
Cellulose microcrystalline
、
Crospovidone
、
Povidone K30
、
Magnesium stearate
、
Colloidal silicon dioxide
、
Poloxamer 188
、
Opadry blue
。
[ 適應症 ]
治療因輸血而導致慢�