"美迪文"清創凝膠藥

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

זמין מ:

禾伸堂生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 (12681706)

קוד ATC:

D03BA03

טופס פרצבטיות:

外用凝膠劑

הרכב:

主成分 () ; concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain (4400000310) GM

יחידות באריזה:

玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

MEDIWOUND LTD 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL IL

איזור תרפויטי:

bromelains

סממני תרפויטית:

去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。

leaflet_short:

有效日期: 2026/06/02; 英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel

תאריך אישור:

2021-06-02

עלון מידע

“
美迪文
”
清創凝膠藥
NEXOBRID POWDER AND GEL FOR GEL
衛部藥輸字第
028069
號
NEXOBRID 5 G
粉末和凝膠於使用時混合
富含鳳梨酵素
(BROMELAIN)
的蛋白水解酶濃縮物
NEXOBRID 5 G POWDER AND GEL FOR GEL
CONCENTRATE OF PROTEOLYTIC ENZYMES ENRICHED IN BROMELAIN
1.
藥品名稱
NexoBrid 5 g
粉末和凝膠於使用時混合
2.
成分
一玻璃小瓶含有
5 g
富含鳳梨酵素的蛋白水解酶濃縮物粉末，與凝膠混合後，成為濃度相當於
0.09 g/g
富含鳳梨酵素的蛋白水解酶濃縮物（或
5 g/55 g
凝膠混合物）。
此蛋白水解酶是萃取自
_Ananas comosus_
（一種鳳梨植物）莖部之酵素混合物。
有關賦形劑的完整資訊，請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
粉末和凝膠，於使用時混合成凝膠混合物。
粉末是米白色到淺褐色，凝膠則是透明無色。
4.
臨床使用細節
4.1
適應症
去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂
(eschar)
。
4.2
用法用量
NexoBrid
只能由燒傷中心受過相關專業訓練的醫療專業人員使用。
用量
5 g NexoBrid
粉末與隨附的
50 g
凝膠混合後的凝膠混合物，可用於塗抹
250 cm
2
的燒傷面積。
NexoBrid
之施用面積不應大於
15%
以上之總體表面積
(Total Body Surface Area, TBSA)
（另請閱
第
4.4
節，凝血障礙）
傷口塗抺上
NexoBrid
後必須保持接觸
4
個小時的時間。有關使用過一次
NexoBrid
但還殘留
焦痂（死皮）的傷口，再次使用
NexoBrid
的資訊有限。
不建議使用第二次或更多次。
特
殊
族
群
腎功能不全
無
NexoBrid
使用於腎功能不全病人上的資訊。此些病患應謹慎監測。
肝功能不全
無
NexoBrid
使用於肝功能不全病人上的資訊。此些病患應謹慎監測。
老年患者
NexoBrid
使用於老年病人（
>65
歲）的經驗有限。效益
/
風險評估應包含考慮老年人有更高的
機率具有共病
(concomitant disease)
或正接受其他藥物治療的狀況。不需要做劑量的調整。
小兒科族群