国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
禾伸堂生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 (12681706)
D03BA03
外用凝膠劑
主成分 () ; concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain (4400000310) GM
玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
MEDIWOUND LTD 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL IL
bromelains
去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。
有效日期: 2026/06/02; 英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel
2021-06-02
“ 美迪文 ” 清創凝膠藥 NEXOBRID POWDER AND GEL FOR GEL 衛部藥輸字第 028069 號 NEXOBRID 5 G 粉末和凝膠於使用時混合 富含鳳梨酵素 (BROMELAIN) 的蛋白水解酶濃縮物 NEXOBRID 5 G POWDER AND GEL FOR GEL CONCENTRATE OF PROTEOLYTIC ENZYMES ENRICHED IN BROMELAIN 1. 藥品名稱 NexoBrid 5 g 粉末和凝膠於使用時混合 2. 成分 一玻璃小瓶含有 5 g 富含鳳梨酵素的蛋白水解酶濃縮物粉末,與凝膠混合後,成為濃度相當於 0.09 g/g 富含鳳梨酵素的蛋白水解酶濃縮物(或 5 g/55 g 凝膠混合物)。 此蛋白水解酶是萃取自 _Ananas comosus_ (一種鳳梨植物)莖部之酵素混合物。 有關賦形劑的完整資訊,請參閱第 6.1 節。 3. 劑型 粉末和凝膠,於使用時混合成凝膠混合物。 粉末是米白色到淺褐色,凝膠則是透明無色。 4. 臨床使用細節 4.1 適應症 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂 (eschar) 。 4.2 用法用量 NexoBrid 只能由燒傷中心受過相關專業訓練的醫療專業人員使用。 用量 5 g NexoBrid 粉末與隨附的 50 g 凝膠混合後的凝膠混合物,可用於塗抹 250 cm 2 的燒傷面積。 NexoBrid 之施用面積不應大於 15% 以上之總體表面積 (Total Body Surface Area, TBSA) (另請閱 第 4.4 節,凝血障礙) 傷口塗抺上 NexoBrid 後必須保持接觸 4 個小時的時間。有關使用過一次 NexoBrid 但還殘留 焦痂(死皮)的傷口,再次使用 NexoBrid 的資訊有限。 不建議使用第二次或更多次。 特 殊 族 群 腎功能不全 無 NexoBrid 使用於腎功能不全病人上的資訊。此些病患應謹慎監測。 肝功能不全 無 NexoBrid 使用於肝功能不全病人上的資訊。此些病患應謹慎監測。 老年患者 NexoBrid 使用於老年病人( >65 歲)的經驗有限。效益 / 風險評估應包含考慮老年人有更高的 機率具有共病 (concomitant disease) 或正接受其他藥物治療的狀況。不需要做劑量的調整。 小兒科族群 阅读完整的文件