盐酸右美托咪定注射液注射剂 1ml:0.1mg（按右美托咪定计）

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

右美托咪定

קוד ATC:

N05CM18

INN (שם בינלאומי):

Dexmedetomidine

כמות:

1ml:0.1mg（按右美托咪定计）

טופס פרצבטיות:

注射剂

מסלול נתינה (של תרופות):

静脉注射

תוצרת:

扬子江药业集团有限公司

leaflet_short:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

תאריך אישור:

2018-06-19

מאפייני מוצר

核准日期：
修改日期：
盐酸右美托咪定注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸右美托咪定注射液
英文名称：
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
汉语拼音：
Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸右美托咪定。
化学名称：
(+)-4-(_S_)-[1-(2,3-
二甲基苯基
)
乙基
]-1_H_-
咪唑盐酸盐。
化学结构式：
NH
N
HCl
分子式：
C
13
H
16
N
2
·HCl
分子量：
236.7
辅料：氯化钠、注射用水
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.
用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静
2.
用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静，本品连续输
注不可超过
24 h
。
【规格】
（
1
）
1ml:0.1mg
（按右美托咪定计）（
2
）
2ml:0.2mg
（按右美托咪定计）
【用法用量】
成人剂量：配成
4 μg/ml
浓度以
1 μg/kg
剂量缓慢滴注
10 min
，随后以
0.2
～
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0.7 μg/kg/h
维持输注。维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。
配制方法：本品在给药前必须用
0.9%
的氯化钠溶液稀释达浓度
4 μg/ml
。可
取出
2 ml
本品加入
48 ml 0.9%
的氯化钠注射液中，形成总量
50 ml
溶液，轻轻摇
动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。
静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
用量调整：
由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿
片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量
(
见药物相互作用
)
。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性：
因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时
给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素
B
，地西泮。
当本品与以下注射液