国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
右美托咪定
N05CM18
Dexmedetomidine
1ml:0.1mg(按右美托咪定计)
注射剂
静脉注射
扬子江药业集团有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
2018-06-19
核准日期: 修改日期: 盐酸右美托咪定注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸右美托咪定注射液 英文名称: Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音: Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定。 化学名称: (+)-4-(_S_)-[1-(2,3- 二甲基苯基 ) 乙基 ]-1_H_- 咪唑盐酸盐。 化学结构式: NH N HCl 分子式: C 13 H 16 N 2 ·HCl 分子量: 236.7 辅料:氯化钠、注射用水 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1. 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 2. 用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输 注不可超过 24 h 。 【规格】 ( 1 ) 1ml:0.1mg (按右美托咪定计)( 2 ) 2ml:0.2mg (按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量:配成 4 μg/ml 浓度以 1 μg/kg 剂量缓慢滴注 10 min ,随后以 0.2 ~ 第 1 页 / 共 12 页 0.7 μg/kg/h 维持输注。维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。 配制方法:本品在给药前必须用 0.9% 的氯化钠溶液稀释达浓度 4 μg/ml 。可 取出 2 ml 本品加入 48 ml 0.9% 的氯化钠注射液中,形成总量 50 ml 溶液,轻轻摇 动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。 静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 用量调整: 由于可能的药效学相互作用,当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿 片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量 ( 见药物相互作用 ) 。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性: 因为物理相容性尚不确定,本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时 给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素 B ,地西泮。 当本品与以下注射液 阅读完整的文件